Ceftazidime Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Ceftazidīms

Dostopno od:

Qilu Pharma Spain S.L., Spain

Koda artikla:

J01DD02

INN (mednarodno ime):

Ceftazidime

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

MIAS Pharma Limited, Ireland; Netpharmalab Consulting Services, Spain; Kymos, S.L., Spain

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

13-JAN-27

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Ceftazidime Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
ceftazidimum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ceftazidime Qilu un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ceftazidime Qilu lietošanas
3.
Kā lietot Ceftazidime Qilu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ceftazidime Qilu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ceftazidime Qilu un kādam nolūkam to lieto
Ceftazidīms ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un
bērniem (arī jaundzimušajiem). Tas darbojas,
iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Ceftazidīmu lieto, lai ārstētu smagas bakteriālas infekcijas, kas
skar:
-
plaušas vai krūškurvi,
-
plaušas un bronhus pacientiem ar cistisko fibrozi,
-
galvas smadzenes (meningīts),
-
ausis,
-
urīnceļus,
-
ādu un mīkstos audus,
-
vēderu un vēderplēvi (peritonīts),
-
kaulus un locītavas.
Ceftazidīmu var lietot, arī:
-
infekcijas profilaksei priekšdziedzera operācijas laikā
vīriešiem,
-
lai ārstētu pacientus ar samazinātu balto asins šūnu skaitu
(neitropēniju), ja tiem ir drudzis bakteriālas
infekcijas dēļ.
2.
Kas Jums jāzina pirms Ceftazidime Qilu lietošanas
Jums nedrīkst ievadīt ceftazidīmu šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija (pa

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ceftazidime Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g ceftazidīma (ceftazidimum) (pentahidrāta
veidā) un nātrija karbonātu (118 mg uz 1 g
ceftazidīma).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur 52 mg (2,3 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts, kristālisks, sterils pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ceftazidime Qilu ir indicēts tālāk norādīto infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā
jaundzimušajiem (kopš dzimšanas).
-
Nozokomiāla pneimonija
-
Bronhopulmonālas infekcijas cistiskās fibrozes gadījumā
-
Bakteriāls meningīts
-
Hronisks, strutojošs vidusauss iekaisums
-
Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums
-
Komplicētas urīnceļu infekcijas
-
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
-
Komplicētas intraabdominālas infekcijas
-
Kaulu un locītavu infekcijas
-
Ar dialīzi saistīts peritonīts pacientiem, kuriem veic
nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD).
Pacientu ārstēšanai bakterēmijas gadījumā, ja tā ir saistīta
(vai tiek uzskatīts, ka tā varētu būt saistīta) ar kādu
no iepriekš uzskaitītajām infekcijām.
Ceftazidīmu var lietot pacientiem ar neitropēniju, ja tiem ir
drudzis, ko varētu būt izraisījusi bakteriāla
infekcija.
Ceftazidīmu var lietot perioperatīvai urīnceļu infekciju
profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta
transuretrāla prostatas rezekcija (trans-urethral resection of
prostate; TURP).
Izvēloties ceftazidīmu, jāņem vērā tā antibakteriālās
darbības spektrs, kas galvenokārt aprobežojas ar
aerobiem gramnegatīviem mikroorganismiem (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
Ceftazidīms jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
ikreiz, kad iespējamais ierosinātāju