Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Ceftazidīms
Qilu Pharma Spain S.L., Spain
J01DD02
Ceftazidime
1 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
MIAS Pharma Limited, Ireland; Netpharmalab Consulting Services, Spain; Kymos, S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
13-JAN-27
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Ceftazidime Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai ceftazidimum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ceftazidime Qilu un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ceftazidime Qilu lietošanas 3. Kā lietot Ceftazidime Qilu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ceftazidime Qilu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Ceftazidime Qilu un kādam nolūkam to lieto Ceftazidīms ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem). Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem. Ceftazidīmu lieto, lai ārstētu smagas bakteriālas infekcijas, kas skar: - plaušas vai krūškurvi, - plaušas un bronhus pacientiem ar cistisko fibrozi, - galvas smadzenes (meningīts), - ausis, - urīnceļus, - ādu un mīkstos audus, - vēderu un vēderplēvi (peritonīts), - kaulus un locītavas. Ceftazidīmu var lietot, arī: - infekcijas profilaksei priekšdziedzera operācijas laikā vīriešiem, - lai ārstētu pacientus ar samazinātu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju), ja tiem ir drudzis bakteriālas infekcijas dēļ. 2. Kas Jums jāzina pirms Ceftazidime Qilu lietošanas Jums nedrīkst ievadīt ceftazidīmu šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (pa Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ceftazidime Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1 g ceftazidīma (ceftazidimum) (pentahidrāta veidā) un nātrija karbonātu (118 mg uz 1 g ceftazidīma). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs flakons satur 52 mg (2,3 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts, kristālisks, sterils pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ceftazidime Qilu ir indicēts tālāk norādīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā jaundzimušajiem (kopš dzimšanas). - Nozokomiāla pneimonija - Bronhopulmonālas infekcijas cistiskās fibrozes gadījumā - Bakteriāls meningīts - Hronisks, strutojošs vidusauss iekaisums - Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums - Komplicētas urīnceļu infekcijas - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas - Komplicētas intraabdominālas infekcijas - Kaulu un locītavu infekcijas - Ar dialīzi saistīts peritonīts pacientiem, kuriem veic nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD). Pacientu ārstēšanai bakterēmijas gadījumā, ja tā ir saistīta (vai tiek uzskatīts, ka tā varētu būt saistīta) ar kādu no iepriekš uzskaitītajām infekcijām. Ceftazidīmu var lietot pacientiem ar neitropēniju, ja tiem ir drudzis, ko varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija. Ceftazidīmu var lietot perioperatīvai urīnceļu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta transuretrāla prostatas rezekcija (trans-urethral resection of prostate; TURP). Izvēloties ceftazidīmu, jāņem vērā tā antibakteriālās darbības spektrs, kas galvenokārt aprobežojas ar aerobiem gramnegatīviem mikroorganismiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Ceftazidīms jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem ikreiz, kad iespējamais ierosinātāju Leggi il documento completo