CAVERJECT 10 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

alprostadil

Dostopno od:

Pfizer Kft.

Koda artikla:

G04BE01

INN (mednarodno ime):

alprostadil

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1 oldószeres fecskendő - OGYI-T-04626 / 01 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1995-08-23

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAVERJECT 10 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
CAVERJECT 20 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
alprosztadil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Caverject 10 mikrogramm por és oldószer
oldatos injekcióhoz és a
Caverject 20 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz (a
továbbiakban Caverject) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Caverject alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Caverject-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Caverject-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVERJECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Caverject alprosztadilt tartalmaz, ami tágítja a vérereket,
ezáltal segíti a vér könnyebb beáramlását a
hímvesszőbe (péniszbe). Ez megkönnyíti Önnél a merevedés
(erekció) kialakulását.
A Caverject merevedési zavarok (erektilis diszfunkció) kezelésére
alkalmazható, beleértve a gyenge
erekciót vagy impotenciát. Kezelőorvosa alkalmazhatja egyéb
tesztek mellett a merevedési zavar
pontos okának meghatároz�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAVERJECT 10 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
CAVERJECT 20 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Caverject 10
mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
10 mikrogramm alprosztadilt tartalmaz injekciós üvegenként.
Az elkészített oldatos injekció 10 mikrogramm alprosztadilt
tartalmaz milliliterenként.
Caverject 20
mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
20 mikrogramm alprosztadilt tartalmaz injekciós üvegenként.
Az elkészített oldatos injekció 20 mikrogramm alprosztadilt
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
Az elkészített oldatos injekció 8,4 mg benzil-alkoholt tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Por: fehér, illetve csaknem fehér színű, steril liofilizált por.
Oldószer: tiszta, színtelen, gyengén benzil-alkohol szagú, steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A corpus cavernosumba injektálva:
-
neurológiai, vascularis és pszichés vagy kevert etiológiájú
erectilis dysfunctio kezelésére,
-
más diagnosztikus tesztek mellett az erectilis dysfunctio
diagnózisára.
A Caverject nem javallott gyermekgyógyászati felhasználásra (lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot minden beteg esetében egyedileg kell kititrálni orvosi
felügyelet mellett. Általában a
legkisebb hatékony adagot kell alkalmazni. 60 mikrogrammnál nagyobb
dózisok adása nem ajánlott.
A kezelés naponta legfeljebb egyszer, de maximum hetente háromszor
alkalmazható.
A hatékony adag kititrálásához az alábbi táblázat útmutatásai
követendők az erekciós választól
függően mindaddig, amíg az adag a nemi aktus létesítéséhez
szükséges erekciót kiváltja, de az erekció
ideje nem haladja meg a 60 percet.
OGYÉI/22816/2022
OGYÉI/22817/2022
2
NEUROGÉN
EREDETŰ
_(GERINCVELŐ-SÉRÜLÉS)_
VASCULARIS,
PSZICHÉS, VAGY KEV