Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alprostadil
Pfizer Kft.
G04BE01
alprostadil
TK
Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1 oldószeres fecskendő - OGYI-T-04626 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1995-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CAVERJECT 10 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ CAVERJECT 20 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ alprosztadil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Caverject 10 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz és a Caverject 20 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz (a továbbiakban Caverject) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Caverject alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Caverject-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Caverject-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVERJECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Caverject alprosztadilt tartalmaz, ami tágítja a vérereket, ezáltal segíti a vér könnyebb beáramlását a hímvesszőbe (péniszbe). Ez megkönnyíti Önnél a merevedés (erekció) kialakulását. A Caverject merevedési zavarok (erektilis diszfunkció) kezelésére alkalmazható, beleértve a gyenge erekciót vagy impotenciát. Kezelőorvosa alkalmazhatja egyéb tesztek mellett a merevedési zavar pontos okának meghatároz Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE CAVERJECT 10 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ CAVERJECT 20 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Caverject 10 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz 10 mikrogramm alprosztadilt tartalmaz injekciós üvegenként. Az elkészített oldatos injekció 10 mikrogramm alprosztadilt tartalmaz milliliterenként. Caverject 20 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz 20 mikrogramm alprosztadilt tartalmaz injekciós üvegenként. Az elkészített oldatos injekció 20 mikrogramm alprosztadilt tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag Az elkészített oldatos injekció 8,4 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Por: fehér, illetve csaknem fehér színű, steril liofilizált por. Oldószer: tiszta, színtelen, gyengén benzil-alkohol szagú, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A corpus cavernosumba injektálva: - neurológiai, vascularis és pszichés vagy kevert etiológiájú erectilis dysfunctio kezelésére, - más diagnosztikus tesztek mellett az erectilis dysfunctio diagnózisára. A Caverject nem javallott gyermekgyógyászati felhasználásra (lásd 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagot minden beteg esetében egyedileg kell kititrálni orvosi felügyelet mellett. Általában a legkisebb hatékony adagot kell alkalmazni. 60 mikrogrammnál nagyobb dózisok adása nem ajánlott. A kezelés naponta legfeljebb egyszer, de maximum hetente háromszor alkalmazható. A hatékony adag kititrálásához az alábbi táblázat útmutatásai követendők az erekciós választól függően mindaddig, amíg az adag a nemi aktus létesítéséhez szükséges erekciót kiváltja, de az erekció ideje nem haladja meg a 60 percet. OGYÉI/22816/2022 OGYÉI/22817/2022 2 NEUROGÉN EREDETŰ _(GERINCVELŐ-SÉRÜLÉS)_ VASCULARIS, PSZICHÉS, VAGY KEV Прочетете целия документ