Catzol 10 mg/ml sol. buv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Itraconazole 10 mg/ml

Dostopno od:

Vetpharma Animal Health S.L.

Koda artikla:

QJ02AC02

INN (mednarodno ime):

Itraconazole

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution buvable

Sestava:

Itraconazole 10 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtska skupina:

chat

Terapevtsko območje:

Itraconazole

Povzetek izdelek:

CTI code: 597404-01 - Taille de l'emballage: 52 ml + 1 x Measuring syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2022-03-16

Navodilo za uporabo

Notice – Version FR
CATZOL 10 MG/ML
NOTICE
CATZOL 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Vetpharma Animal Health, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Catzol 10 mg/ml solution buvable pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Catzol est une solution limpide, légèrement marron à ambrée.
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Itraconazole
10 mg
EXCIPIENTS :
Caramel (E150)
0,2 mg
Propylène glycol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol, liquide (non cristallisable)
245,1 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les chats :
Traitement des dermatophytoses dues à
_Microsporum canis_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité à l’itraconazole,
à d’autres azoles ou à l’un des autres
excipients.
Ne pas administrer en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas administrer aux chattes gestantes ou allaitantes (voir section
12).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Version FR
CATZOL 10 MG/ML
Dans les études cliniques, certains effets secondaires
éventuellement liés à l’administration du produit
ont été notés. Les effets secondaires courants étaient
vomissements, diarrhées, anorexie, salivation,
dépression et apathie. Ces effets sont généralement modérés et
transitoires. Dans de très rares casune
élévation transitoire des enzymes hépatiques peut survenir,
s’accompagnant dans de très rares cas d’un
ictère. En cas de signes cliniques suggérant un dysfonctionnement
hépatique en évolution, le
traitement doit être interrompu immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal su

Lastnosti izdelka

RCP – Version FR
CATZOL 10 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CATZOL 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Itraconazole……………………………………………….10,00
mg
Excipient(s) :
Propylèneglycol (E1520)………………………………...
103,60
mg
Caramel (E150) ….……………………………………….
0,20 mg
Sorbitol liquide (non cristallisable) .…………………….
245,10
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Légèrement marron à ambrée, solution limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats :
- Traitement des dermatophytoses dues à
_Microsporum canis_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité à l’itraconazole,
à d’autres azoles ou à l’un des autres
excipients.
Ne pas administrer en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas administrer aux chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique
« Utilisation en cas de gestation
et de lactation ou de ponte »).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Certains cas de dermatophytose feline peuvent être difficiles à
guérir, notamment dans les chatteries.
Les chats traités par l’itraconazole peuvent toujours contaminer
d’autres chats avec
_M. canis_
tant
qu’ils ne sont pas mycologiquement guéris.
RCP – Version FR
CATZOL 10 MG/ML
Par conséquent, et afin de limiter le risque de ré-infection ou de
propagation de l’infection, il est
recommandé de séparer les animaux traités des animaux sains (y
compris les chiens dans la mesure où
ils peuvent également être infectés par
_M. canis_
)
_._
Il est vivement recommandé de nettoyer et de désinfecter
l’environnement à l’aide de produits
antifongiques appropriés, en part