CATOGEN 0,12 % CREMA

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

Aktivna sestavina:

GENTAMICINA SULFATO

Dostopno od:

MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACEUTICA M.M.F., C.A.

INN (mednarodno ime):

GENTAMICINA

Odmerek:

0,12 %

Farmacevtska oblika:

CREMA

Pot uporabe:

TOPICA

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2030-10-09

Lastnosti izdelka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GENTAMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos. Antibióticos.
CÓDIGO ATC: S01AA11. 3.1. FARMACODINAMIA
La gentamicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
con actividad
bactericida. Penetra la membrana celular bacteriana y se une de manera
irreversible a
la sub-unidad ribosomal 30S. Se cree que dicha unión induce la
lectura errónea de la
información
(codificación)
del
ARN
mensajero,
dando
lugar
a
la
inserción
de
aminoácidos incorrectos en la cadena polipeptídica en formación y a
la consecuente
producción de proteínas anormales que, según sugiere la
investigación, se incorporan
a la membrana citoplasmática alterando su permeabilidad y
favoreciendo con ello la
entrada de más moléculas del antibiótico a la célula bacteriana,
lo que conduce
finalmente a la muerte del microorganismo.
La gentamicina ha demostrado actividad _in vitro_ frente a bacterias
Gram (+) y Gram
(-) comunes en infecciones oculares externas como:
Gram (+): _ Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis y
Corynebacterium _
_spp_.
Gram (-): _ Escherichia coli_, _ Haemophilus influenza, Klebsiella
oxytoca, Moraxella _
_lacunata, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas
aeruginosa, Serratia _
_marcescens y Neisseria spp_. 3.2. FARMACOCINÉTICA
No se dispone de información relativa a la cinética de la
gentamicina posterior a su
administración oftálmica en humanos. Estudios en animales sugieren
absorción en
humor acuoso, pero se desconoce si ocurre penetración ocular o
absorción sistémica.
Cuando se administra por vía parenteral se une en menos de un 30% a
proteínas
plasmáticas y se excreta intacta por vía renal en un porcentaje
superior al 90% en 24
horas. Su vida media de eliminación es de 2 - 3 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico
de la gentamicina
y los ensayos de mutagenicidad han resultado negativo