Țară: Venezuela
Limbă: spaniolă
Sursă: Instituto Nacional de Higiene
GENTAMICINA SULFATO
MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACEUTICA M.M.F., C.A.
GENTAMICINA
0,12 %
CREMA
TOPICA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS LA SANTE, C.A.
VIGENTE
2030-10-09
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO GENTAMICINA 2. VIA DE ADMINISTRACION OFTALMICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos. Antibióticos. CÓDIGO ATC: S01AA11. 3.1. FARMACODINAMIA La gentamicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos con actividad bactericida. Penetra la membrana celular bacteriana y se une de manera irreversible a la sub-unidad ribosomal 30S. Se cree que dicha unión induce la lectura errónea de la información (codificación) del ARN mensajero, dando lugar a la inserción de aminoácidos incorrectos en la cadena polipeptídica en formación y a la consecuente producción de proteínas anormales que, según sugiere la investigación, se incorporan a la membrana citoplasmática alterando su permeabilidad y favoreciendo con ello la entrada de más moléculas del antibiótico a la célula bacteriana, lo que conduce finalmente a la muerte del microorganismo. La gentamicina ha demostrado actividad _in vitro_ frente a bacterias Gram (+) y Gram (-) comunes en infecciones oculares externas como: Gram (+): _ Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis y Corynebacterium _ _spp_. Gram (-): _ Escherichia coli_, _ Haemophilus influenza, Klebsiella oxytoca, Moraxella _ _lacunata, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia _ _marcescens y Neisseria spp_. 3.2. FARMACOCINÉTICA No se dispone de información relativa a la cinética de la gentamicina posterior a su administración oftálmica en humanos. Estudios en animales sugieren absorción en humor acuoso, pero se desconoce si ocurre penetración ocular o absorción sistémica. Cuando se administra por vía parenteral se une en menos de un 30% a proteínas plasmáticas y se excreta intacta por vía renal en un porcentaje superior al 90% en 24 horas. Su vida media de eliminación es de 2 - 3 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de la gentamicina y los ensayos de mutagenicidad han resultado negativo Citiți documentul complet