Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1314 DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO
Casen Recordati, S.L., Utebo, Zaragoza Array
A06AG01
1314 DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO
21,4G/9,4G
Rektální roztok
Rektální podání
Rx Array
FOSFOREČNAN SODNÝ
Kód SÚKL: 0260794 Velikost balení: 1X133ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251362 Velikost balení: 1X133ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-03-15
1 Sp. zn. sukls66595/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ CASINEMA 21,4 G/9,4 G REKTÁLNÍ ROZTOK natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas dodecahydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍV AT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Casinema a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Casinema používat. 3. Jak se přípravek Casinema používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Casinema uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK CASINEMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Casinema je přípravek k čištění střeva, jehož mechanismus účinku je založen na zvýšení obsahu vody ve stolici, čímž pomáhá ulevit od zácpy a vyčistit střevo. Přípravek Casinema je indikován k vyprázdnění tlustého střeva a konečníku: - za účelem úlevy při občasné zácpě a - v případě potřeby k přípravě lékařských a diagnostických výkonů. Pokud se do 6 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CASINEMA POUŽÍVAT _ _ _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CASINEMA A INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE, Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls66595/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus 21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v). Pomocné látky se známým účinkem Tento přípravek obsahuje 0,67 mg roztoku benzalkonium-chloridu v jednom ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Rektální roztok (klystýr) Průhledný bezbarvý roztok bez zápachu, bez sraženiny a zákalu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Casinema_ _ je indikován u dospělých k čištění rekta, sigmoidea a distální části sestupného tračníku: - v případě občasné zácpy - v případě potřeby k přípravě lékařských a diagnostických výkonů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkovací režim je potřeba individuálně upravit v závislosti na charakteru vyšetření nebo klinického stavu. U občasné zácpy se rektální klystýry používají výhradně ke krátkodobé úlevě. Podání více než jednoho klystýru během 24 hodin může být škodlivé. Pokud lékař nenařídí jinak, délka léčby při podání jednoho klystýru denně bude maximálně 6 po sobě následujících dní (viz body 4.4 a 4.9). Dávkování _Dospělí_ _ _ Občasná zácpa 1 lahvička o objemu 133 ml, maximálně jednou denně. Příprava na lékařské a diagnostické výkony 1 lahvička o objemu 133 ml, 1-2 hodiny před výkonem. 2 Jelikož zůstane v nádobce asi 15 ml roztoku, skutečná podaná dávka je přibližně 118 ml se 4,4 g sodíku. Při použití u starších osob (>65 let) je nutné postupovat opatrně (viz bod 4.4). _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Casinema je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). _Porucha funkce ledvin. _ Přípravek nepodávejte pacientům s klinicky významnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). Přípravek Preberite celoten dokument