CASINEMA 21,4G/9,4G Rektální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1314 DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO

Dostupné s:

Casen Recordati, S.L., Utebo, Zaragoza Array

ATC kód:

A06AG01

INN (Mezinárodní Name):

1314 DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO

Dávkování:

21,4G/9,4G

Léková forma:

Rektální roztok

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FOSFOREČNAN SODNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260794 Velikost balení: 1X133ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251362 Velikost balení: 1X133ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-03-15

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls66595/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
CASINEMA 21,4 G/9,4 G REKTÁLNÍ ROZTOK
natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas
dodecahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Casinema a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Casinema
používat.
3.
Jak se přípravek Casinema používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Casinema uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CASINEMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Casinema je přípravek k čištění střeva, jehož mechanismus
účinku je založen na zvýšení obsahu vody
ve stolici, čímž pomáhá ulevit od zácpy a vyčistit střevo.
Přípravek Casinema je indikován k vyprázdnění tlustého střeva
a konečníku:
- za účelem úlevy při občasné zácpě a
- v případě potřeby k přípravě lékařských a diagnostických
výkonů.
Pokud se do 6 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CASINEMA
POUŽÍVAT
_ _
_ _
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CASINEMA A INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE,

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls66595/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas
dihydricus 21,4 g (18,1 %
w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v).
Pomocné látky se známým účinkem
Tento přípravek obsahuje 0,67 mg roztoku benzalkonium-chloridu v
jednom ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rektální roztok (klystýr)
Průhledný bezbarvý roztok bez zápachu, bez sraženiny a zákalu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Casinema_ _ je indikován u dospělých k čištění
rekta,
sigmoidea a distální části
sestupného tračníku:
- v případě občasné zácpy
- v případě potřeby k přípravě lékařských a diagnostických
výkonů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkovací režim je potřeba individuálně upravit v závislosti na
charakteru vyšetření nebo
klinického stavu. U občasné zácpy se rektální klystýry
používají výhradně ke krátkodobé úlevě.
Podání více než jednoho klystýru během 24 hodin může být
škodlivé. Pokud lékař nenařídí jinak,
délka léčby při podání jednoho klystýru denně bude maximálně
6 po sobě následujících dní (viz
body 4.4 a 4.9).
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Občasná zácpa
1 lahvička o objemu 133 ml, maximálně jednou denně.
Příprava na lékařské a diagnostické výkony
1 lahvička o objemu 133 ml, 1-2 hodiny před výkonem.
2
Jelikož zůstane v nádobce asi 15 ml roztoku, skutečná podaná
dávka je přibližně 118 ml se 4,4 g
sodíku.
Při použití u starších osob (>65 let) je nutné postupovat
opatrně (viz bod 4.4).
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Casinema je kontraindikován u dětí a dospívajících
do 18 let (viz bod 4.3).
_Porucha funkce ledvin. _
Přípravek nepodávejte pacientům s klinicky významnou poruchou
funkce ledvin (viz bod 4.3).
Přípravek