CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CARPROFENO

Dostopno od:

Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh

Koda artikla:

QM01AE91

INN (mednarodno ime):

CARPROPHENE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), MACROGOL 400, POLOXAMERO 188, ETANOLAMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapevtska skupina:

Bovino

Terapevtsko območje:

Carprofeno

Povzetek izdelek:

CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2016-02-26

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO  

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES  

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de 
los lotes  
CP-Pharma Handelsges. mbH 
Ostlandring 13 
31303 Burgdorf 
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO  
Carprofeno 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Carprofeno: 
50,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Etanol 96% 
0,1 ml 

Solución clara, amarillenta. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento asociado a la terapia antimicrobiana para reducir los signos clínicos en casos 
agudos de enfermedad respiratoria infecciosa y mastitis aguda en bovino.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal. 
No utilizar en animales con úlcera gastrointestinal o hemorragias. 
No utilizar si hay evidencia de discrasia sanguínea. 
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera 
de los excipientes. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Estudios en bovinos han demostrado que puede producirse una reacción local transitoria 
en el lugar de la inyección. 
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

Sustancia activa: 
Carprofeno  
50 mg 

Excipientes: 
Etanol 96% 
0,1 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución clara, amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino. 

4.2  
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  asociado  a  la  terapia  antimicrobiana  para  reducir  los  signos  clínicos  en  casos 
agudos de enfermedad respiratoria infecciosa y mastitis aguda en bovino.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal. 
No utilizar en animales con úlcera gastrointestinal o hemorragias. 
No utilizar si hay evidencia de discrasia sanguínea.  
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a  la sustancia activa o a cualquiera de 
los excipientes. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
- Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo 
potencial de incrementar la toxicidad renal. 
- Deberá evitarse el uso concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos . 
- No exceder la dosis o la duración del tratamiento recomendadas. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS�