CARPROSOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARPROSOL 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), MACROGOL 400, POLOXAMERO 188, ETANOLAMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Carprofeno
  • Resumen del producto:
  • CARPROSOL 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2538 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-02-2016
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

CARPROSOL50mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberaciónde

loslotes

CP-PharmaHandelsges.mbH

Ostlandring13

31303Burgdorf

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CARPROSOL50mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINO

Carprofeno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Carprofeno: 50,0mg

Excipientes:

Etanol96% 0,1ml

Soluciónclara,amarillenta.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientoasociadoalaterapiaantimicrobianaparareducirlossignosclínicosencasos

agudosdeenfermedadrespiratoriainfecciosaymastitisagudaenbovino.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenanimalesconcardiopatías,enfermedadhepáticaorenal.

Noutilizarenanimalesconúlceragastrointestinalohemorragias.

Noutilizarsihayevidenciadediscrasiasanguínea.

Noutilizarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoacualquiera

delosexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Estudiosenbovinoshandemostradoquepuedeproducirseunareacciónlocaltransitoria

enellugardelainyección.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino:intravenosa,subcutánea

Inyecciónúnicaporvíasubcutáneaointravenosaadosisde1,4mgdecarprofenoporkg

depesovivo(1ml/35kg),encombinaciónconterapiaantibiótica,segúnrequiera.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noperforareltapónmásde20veces.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:21días

Leche:Cerohoras

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Norefrigerarocongelar.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Noutilizardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésde

"CAD.".

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Cuandoelenvaseseabraporprimeravezsedeberácalcular,medianteelperíodode

validezqueseespecificaenelprospectodelmedicamento,lafechaquedeterminará

cuándosedeberádesecharelproductorestantedelenvase.Estafechalímitedeuso

estaráescritaenelespacioreservadoparaelloenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesdeusoespecialesenanimales

Evitarsuusoenanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensos,yaqueexisteun

riesgopotencialdeincrementarlatoxicidadrenal.

Deberáevitarseelusoconcomitantedefármacospotencialmentenefrotóxicos.

Noexcederladosisoladuracióndeltratamientorecomendadas.

NoadministrarsimultaneamenteotrosAINEsodentrodelas24horasposterioresacada

administración.

DadoquelaterapiaconAINEspuedeacompañarsedealteracionesgastrointestinaleso

renales,debeconsiderarselafluidoterapiacomplementariaenelcasodeltratamientode

lamastitisaguda.

Precaucionesespecíficasquedeberáadoptarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Carprofeno,encomúnconotrosAINEs,hademostradoproducirfotosensibilización.

Evitarelcontactodelmedicamentoveterinarioconlapiel.Encasodecontactoconla

piel,laveinmediatamentelazonaafectadaconaguayjabón.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Debetenersecuidadoalmanipularelproductoparaevitarlaautoinyección.Encasode

autoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectooetiquetado.

Láveselasmanostrassuutilización.

Utilizacióndurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Debidoalaausenciadeestudiosespecíficosenanimalesgestantes,utilizarúnicamente

deacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nosehainformadodeningunainteracciónfarmacológicasignificativaconcarprofeno.

Durantelosestudiosclínicosenbovino,seutilizaroncuatrotiposdeantibióticos:

macrólidos,tetraciclinas,cefalosporinasypenicilinaspotenciadas,sinqueseadvirtiesen

interacciones.Sinembargo,encomúnconotrosAINEs,carprofenonodebería

administrarsesimultáneamenteconotrosAINEsoglucocorticoides.Deberíancontrolarse

cuidadosamentelosanimalessisetratanconcomitantementeconcarprofenoy

anticoagulantes.

LosAINEsseunenintensamenteaproteínasplasmáticasypuedencompetirconotros

fármacosdealtaafinidadporlasmismas,porloquepuedendarlugaraefectostóxicos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Enestudiosclínicosnosehanobservadoefectosadversostraslaadministración

intravenosaosubcutáneadehasta5vecesladosisrecomendada.

Noexisteunantídotoespecíficoparatratarlasobredosisdecarprofeno.Deberáaplicarse

laterapiageneraldeapoyoqueseempleaenlassobredosisclínicasporAINEs.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebe

mezclarseconotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediante

losvertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentos

queyanonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

09demayode2012

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formato:Vialinyectablede50ml

Númerodelaautorizacióndecomercialización:2538ESP

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria