País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARPROFENO
Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh
QM01AE91
CARPROPHENE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), MACROGOL 400, POLOXAMERO 188, ETANOLAMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Bovino
Carprofeno
CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2016-02-26
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Carprofeno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Carprofeno: 50,0 mg EXCIPIENTES: Etanol 96% 0,1 ml Solución clara, amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento asociado a la terapia antimicrobiana para reducir los signos clínicos en casos agudos de enfermedad respiratoria infecciosa y mastitis aguda en bovino. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal. No utilizar en animales con úlcera gastrointestinal o hemorragias. No utilizar si hay evidencia de discrasia sanguínea. No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS Estudios en bovinos han demostrado que puede producirse una reacción local transitoria en el lugar de la inyección. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CARPROSOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Carprofeno 50 mg Excipientes: Etanol 96% 0,1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara, amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento asociado a la terapia antimicrobiana para reducir los signos clínicos en casos agudos de enfermedad respiratoria infecciosa y mastitis aguda en bovino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal. No utilizar en animales con úlcera gastrointestinal o hemorragias. No utilizar si hay evidencia de discrasia sanguínea. No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de incrementar la toxicidad renal. - Deberá evitarse el uso concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos . - No exceder la dosis o la duración del tratamiento recomendadas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Leer el documento completo