CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CAPECITABINA

Dostopno od:

COMBINO PHARM S.L.

Koda artikla:

L01BC06

INN (mednarodno ime):

CAPECITABINA

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

CAPECITABINA 500 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Capecitabina

Povzetek izdelek:

CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Revocado 24/11/2015 - CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Revocado 24/11/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Combino Pharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Combino Phar
3.
Cómo tomar Capecitabina Combino Phar
4.
Posibles efectos adverso
5.
Conservación de Capecitabina Combino Phar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Combino Pharm pertenece al grupo de fármacos conocido
como “medicamentos citostáticos”,
que detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina
Combino Pharm contiene 500 mg de
capecitabina, que por sí mismo no es un medicamento citostático.
Sólo tras ser absorbido en el organismo
se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido
tumoral que en el tejido normal).
Capecitabina Combino Pharm se usa para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, gástrico, o de mama.
Además, Capecitabina Combino Pharm se usa para prevenir la aparición
de nuevo del cáncer de colon tras
la eliminación completa del tumor mediante una operación
quirúrgica.
Capecitabina Combino Pharm se puede utilizar sólo o en combinación
con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA COMBINO
PHARM
NO TOME CAPECITABINA COMBINO PHARM:

si es alérgico a la capecitabin

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Combino Pharm 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Capecitabina Combino Pharm 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para la dosis de 150 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
capecitabina.
Para la dosis de 500 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
capecitabina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
CAPECITABINA COMBINO PHARM 150 MG SON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA: Comprimidos
recubiertos con película de color melocotón claro, de forma oval,
con la marca“150” en un lado.
CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG SON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA: Comprimidos
recubiertos con película de color melocotón, con forma de cápsula
oblonga, con la marca“500” en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Combino Pharm está indicado para el tratamiento
adyuvante tras cirugía en pacientes
con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección
5.1).
Capecitabina Combino Pharm está indicado para el tratamiento del
cáncer colorrectal metastásico
(ver sección 5.1).
Capecitabina Combino Pharm está indicado en el tratamiento en primera
línea del cáncer gástrico
avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver
sección 5.1).
Capecitabina Combino Pharm en combinación con docetaxel (ver sección
5.1) está indicado para el
tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o
metastásico tras fallo de
quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una
antraciclina.
Capecitabina Combino Pharm está también indicado en monoterapia para
el tratamiento de pacientes con
cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo a
taxanos y a un régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no
esté