Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPECITABINA
COMBINO PHARM S.L.
L01BC06
CAPECITABINA
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CAPECITABINA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Capecitabina
CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Revocado 24/11/2015 - CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Revocado 24/11/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Capecitabina Combino Pharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Combino Phar 3. Cómo tomar Capecitabina Combino Phar 4. Posibles efectos adverso 5. Conservación de Capecitabina Combino Phar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPECITABINA COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capecitabina Combino Pharm pertenece al grupo de fármacos conocido como “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Combino Pharm contiene 500 mg de capecitabina, que por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Capecitabina Combino Pharm se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, Capecitabina Combino Pharm se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica. Capecitabina Combino Pharm se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA COMBINO PHARM NO TOME CAPECITABINA COMBINO PHARM: si es alérgico a la capecitabin Aqra d-dokument sħiħ
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina Combino Pharm 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Capecitabina Combino Pharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para la dosis de 150 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina. Para la dosis de 500 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. CAPECITABINA COMBINO PHARM 150 MG SON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Comprimidos recubiertos con película de color melocotón claro, de forma oval, con la marca“150” en un lado. CAPECITABINA COMBINO PHARM 500 MG SON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, con forma de cápsula oblonga, con la marca“500” en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capecitabina Combino Pharm está indicado para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1). Capecitabina Combino Pharm está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1). Capecitabina Combino Pharm está indicado en el tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1). Capecitabina Combino Pharm en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Capecitabina Combino Pharm está también indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté Aqra d-dokument sħiħ