Capecitabin Accord 500 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

capecitabinum

Dostopno od:

Accord Healthcare AG

Koda artikla:

L01BC06

INN (mednarodno ime):

capecitabinum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

capecitabinum 500 mg, lactosum 25.47 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.83 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Farmaco

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Capecitabin Accord®
Che cos’è Capecitabin Accord e quando si usa?
Quando non si può usare Capecitabin Accord?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Capecitabin
Accord?
Si può assumere Capecitabin Accord durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Capecitabin Accord?
Quali effetti collaterali può avere Capecitabin Accord?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Capecitabin Accord?
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Dove è ottenibile Capecitabin Accord? Quali confezioni sono
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Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
STATO DELLE INFORMAZIONI
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Capecitabin Accord®
Che cos’è Capecitabin Accord e quando si usa?
Capecitabin Accord appartiene al gruppo dei farmaci cosiddetti
«citostatici», che inibiscono la crescita
delle cellule tumorali. Capecitabin Accord è disponibile sotto forma
di compresse rivestite, contenenti il
principio attivo capecitabina, che viene trasformato dall'organismo
(soprattutto all'interno del tessuto
tumorale) in una sostanza attiva contro le stesse cellule tumorali.
Capecitabin Accord viene impiegato da solo o in associazione con altri
farmaci antitumorali in presenza
delle seguenti patologie tumorali: nel trattamento successivo del
carcino

Lastnosti izdelka

Capecitabin Accord®
Composizione
Principi attivi
Capecitabinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di colore rosso chiaro con 150 mg di
capecitabina.
Compresse rivestite con film di colore grigio-rosso con 500 mg di
capecitabina.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Carcinoma del colon e del colon-retto
Terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon di stadio Dukes
C, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino.
Terapia di prima linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino (XELOX) con o senza bevacizumab.
Terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in combinazione con
oxaliplatino (XELOX).
Carcinoma mammario
In combinazione con docetaxel nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline.
In combinazione con vinorelbina nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline e taxani.
Nelle pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o
metastatico, dopo il fallimento di
paclitaxel e una chemioterapia con antracicline.
Carcinoma esofageo, carcinoma della giunzione gastroesofagea e
carcinoma gastrico
Terapia di prima linea in combinazione con epirubicina e oxaliplatino
nei pazienti con carcinoma
avanzato o metastatico dello stomaco, dell'esofago o della giunzione
gastroesofagea.
In combinazione con trastuzumab e cisplatino nei pazienti e nelle
pazienti con adenocarcinoma
metastatico HER2-positivo dello stomaco o della giunzione
gastroesofagea che non hanno ricevuto una
chemioterapia per la malattia metastatica. Trastuzumab deve essere
utilizzato solo nei pazienti affetti da
carcinoma gastrico metastatico con sovraespressione di HER2; la
sovraespressione è definita come
punteggio 2+ all'IHC confermato da