CAPECARE

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CAPECITABINA

Dostopno od:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Koda artikla:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN (mednarodno ime):

CAPECITABINE

Terapevtsko območje:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Povzetek izdelek:

150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200450018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200450026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200450034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200450042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200450050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200450069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200450077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200450085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2015-08-17

Navodilo za uporabo

________________
MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECARE
® 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CAPECARE
®
(CAPECITABINA)
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECARE
® 500 MG
CAPECARE
®
CAPECITABINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
AGENTE CITOSTÁTICO
APRESENTAÇÃO
Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 500 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
CAPECARE
®
500 mg contém:
capecitabina
.............................................................500 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose,
talco, estearato de magnésio, dióxido
de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho, lactose monoidratada e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CAPECARE
®
é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e
reto (que são partes do intestino grosso)
e câncer gástrico nas seguintes condições:
CÂNCER DE MAMA:
-
CAPECARE
®
em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de
pacientes com câncer de mama com
metástases (focos de células cancerosas distantes do foco
primário), após falha da quimioterapia com antraciclina.
-
CAPECARE
®
como tratamento único é indicado para o tratamento de pacientes com
câncer de mama com metástases
que não tenham apresentado resposta satisfatória a regimes de
quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou para
pacientes com resistência a paclitaxel e que não possam receber
antraciclina, como pacientes que receberam doses
cumulativas de 400 mg/m
2
de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como
progressão da doença na
vigência do tratamento, com ou sem resposta inicial, ou recorrência
em até 6 meses do término do tratamento adjuvante
com antraciclina ou

Lastnosti izdelka

_____________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SÁUDE CAPECARE
® 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CAPECARE
®
(CAPECITABINA)
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
_____________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SÁUDE CAPECARE
® 500 MG
CAPECARE
®
CAPECITABINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
AGENTE CITOSTÁTICO
APRESENTAÇÃO
Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 500 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
CAPECARE
®
500 mg contém:
capecitabina
............................................................. 500 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CAPECARE
®
é indicado para:
CÂNCER DE MAMA
•
CAPECARE
®
em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de
pacientes com câncer de mama metastático, após falha da
quimioterapia citotóxica com antraciclina.
•
CAPECARE
®
em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer
de mama metastático resistente a regimes de
quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel
para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria
indicada, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m
2
de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como
progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta
inicial, ou recorrência em até 6 meses do término do tratamento
adjuvante com antraciclina ou regimes que contenham antraciclina.
CÂNCER COLORRETAL
•
CAPECARE
®
é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer
colorretal Dukes C (estágio III), submetidos à ressecção
completa do tumor primário, nos casos em que haja preferência para
terapia com fluoropirimidinas. Capecitabina demonstrou não
inferioridade