Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CAPECITABINA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
OUTROS ANTINEOPLASICOS
CAPECITABINE
OUTROS ANTINEOPLASICOS
150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200450018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200450026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200450034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200450042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200450050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200450069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200450077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200450085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2015-08-17
________________ MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECARE ® 500 MG SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CAPECARE ® (CAPECITABINA) COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG ________________ MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECARE ® 500 MG CAPECARE ® CAPECITABINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. AGENTE CITOSTÁTICO APRESENTAÇÃO Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 500 mg. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CAPECARE ® 500 mg contém: capecitabina .............................................................500 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CAPECARE ® é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto (que são partes do intestino grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições: CÂNCER DE MAMA: - CAPECARE ® em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama com metástases (focos de células cancerosas distantes do foco primário), após falha da quimioterapia com antraciclina. - CAPECARE ® como tratamento único é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama com metástases que não tenham apresentado resposta satisfatória a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou para pacientes com resistência a paclitaxel e que não possam receber antraciclina, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m 2 de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta inicial, ou recorrência em até 6 meses do término do tratamento adjuvante com antraciclina ou Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_____________________ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SÁUDE CAPECARE ® 500 MG SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CAPECARE ® (CAPECITABINA) COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG _____________________ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SÁUDE CAPECARE ® 500 MG CAPECARE ® CAPECITABINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. AGENTE CITOSTÁTICO APRESENTAÇÃO Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 500 mg. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CAPECARE ® 500 mg contém: capecitabina ............................................................. 500 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CAPECARE ® é indicado para: CÂNCER DE MAMA • CAPECARE ® em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático, após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina. • CAPECARE ® em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático resistente a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria indicada, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m 2 de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta inicial, ou recorrência em até 6 meses do término do tratamento adjuvante com antraciclina ou regimes que contenham antraciclina. CÂNCER COLORRETAL • CAPECARE ® é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer colorretal Dukes C (estágio III), submetidos à ressecção completa do tumor primário, nos casos em que haja preferência para terapia com fluoropirimidinas. Capecitabina demonstrou não inferioridade Διαβάστε το πλήρες έγγραφο