CAPD 17

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Soluzioni isotoniche

Dostopno od:

FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.

Koda artikla:

B05DA

INN (mednarodno ime):

Solutions isotonic

Enote v paketu:

2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML; 4 SACCHE DA 2000 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000 ML; 6 SACCHE STAY

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Soluzioni isotoniche

Povzetek izdelek:

029491077 - 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 029491115 - 2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML - Autorizzato; 029491089 - 6 SACCHE STAY SAFE DA 1500 ML - Autorizzato; 029491103 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000 ML - Autorizzato; 029491091 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPD 17 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CAPD 17 e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CAPD 17
3.
Come usare CAPD 17
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CAPD 17
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPD 17 E A COSA SERVE
CAPD 17 è una soluzione dialitica per
LA DEPURAZIONE DEL SANGUE
mediante la membrana peritoneale
in pazienti affetti da insufficienza renale cronica in stadio
terminale. Questo tipo di depurazione del
sangue è chiamato: dialisi peritoneale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CAPD 17
NON USI CAPD 17:
•
Se il Suo
LIVELLO DI POTASSIO È MOLTO BASSO
;
•
Se il Suo
LIVELLO DI CALCIO È MOLTO BASSO
;
•
Se Lei soffre di
DISTURBI DEL METABOLISMO DEL LATTATO
;
•
Se Lei soffre di
DISTURBI DEL METABOLISMO DEL FRUTTOSIO
(intolleranza ereditaria al fruttosio).
LA DIALISI PERITONEALE IN GENERALE NON DEVE ESSERE INIZIATA SE
•
Lei ha sofferto di un disturbo a livello addominale, quale:
-
Lesione o intervento chirurgico,
-
Gravi ustioni,
-
Reazioni infiammatorie cutanee estese,
-
Infiammazione del peritoneo,
-
Fistola addominale (ferite essudanti che non guariscono),
-
Ernie ombelicali, inguinali o del diaframma,
-
Tumori all’addome o all’intestino,
•
Infiammazioni intestinali,
•
Ostruzione intestinale,
•
Malattie p

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPD 17
Soluzione per dialisi peritoneale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 litro contiene:
Calcio cloruro diidrato
0,1838 g
Sodio cloruro
5,786 g
Sodio-(S)-lattato soluzione
7,85 g
(3,925 g di Sodio (S)-lattato)
Magnesio cloruro esaidrato
0,1017 g
Glucosio monoidrato
16,5 g
(15,0 g di glucosio anidro)
fino a 0,75 g di fruttosio
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
102,5
mmol/l
(S)-Lattato
35
mmol/l
Glucosio
83,2
mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per dialisi peritoneale
Soluzione limpida incolore o lievemente gialla
Osmolarità teorica 356 mOsm/l
pH
≈
5,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza renale cronica scompensata di qualunque origine in fase
terminale, che può
essere trattata con la dialisi peritoneale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
CAPD 17 è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale.
Il tipo di trattamento, la frequenza di somministrazione ed il tempo
di sosta necessario
saranno stabiliti dal medico curante.
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD)
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ADULTI:
Salvo diversa prescrizione medica, i pazienti riceveranno
un’infusione di 2.000 ml di
soluzione per ogni scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo
di sosta di 2 -10 ore
la soluzione sarà drenata.
Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio, della quantità e del
numero di scambi per i
singoli pazienti.
In caso di comparsa di dolore da dilatazione all’inizio del
trattame