Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni isotoniche
FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.
B05DA
Solutions isotonic
2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML; 4 SACCHE DA 2000 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000 ML; 6 SACCHE STAY
M
Soluzioni isotoniche
029491077 - 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 029491115 - 2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML - Autorizzato; 029491089 - 6 SACCHE STAY SAFE DA 1500 ML - Autorizzato; 029491103 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000 ML - Autorizzato; 029491091 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CAPD 17 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CAPD 17 e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CAPD 17 3. Come usare CAPD 17 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CAPD 17 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CAPD 17 E A COSA SERVE CAPD 17 è una soluzione dialitica per LA DEPURAZIONE DEL SANGUE mediante la membrana peritoneale in pazienti affetti da insufficienza renale cronica in stadio terminale. Questo tipo di depurazione del sangue è chiamato: dialisi peritoneale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CAPD 17 NON USI CAPD 17: • Se il Suo LIVELLO DI POTASSIO È MOLTO BASSO ; • Se il Suo LIVELLO DI CALCIO È MOLTO BASSO ; • Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL LATTATO ; • Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL FRUTTOSIO (intolleranza ereditaria al fruttosio). LA DIALISI PERITONEALE IN GENERALE NON DEVE ESSERE INIZIATA SE • Lei ha sofferto di un disturbo a livello addominale, quale: - Lesione o intervento chirurgico, - Gravi ustioni, - Reazioni infiammatorie cutanee estese, - Infiammazione del peritoneo, - Fistola addominale (ferite essudanti che non guariscono), - Ernie ombelicali, inguinali o del diaframma, - Tumori all’addome o all’intestino, • Infiammazioni intestinali, • Ostruzione intestinale, • Malattie p Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CAPD 17 Soluzione per dialisi peritoneale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 litro contiene: Calcio cloruro diidrato 0,1838 g Sodio cloruro 5,786 g Sodio-(S)-lattato soluzione 7,85 g (3,925 g di Sodio (S)-lattato) Magnesio cloruro esaidrato 0,1017 g Glucosio monoidrato 16,5 g (15,0 g di glucosio anidro) fino a 0,75 g di fruttosio Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 102,5 mmol/l (S)-Lattato 35 mmol/l Glucosio 83,2 mmol/l Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per dialisi peritoneale Soluzione limpida incolore o lievemente gialla Osmolarità teorica 356 mOsm/l pH ≈ 5,5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza renale cronica scompensata di qualunque origine in fase terminale, che può essere trattata con la dialisi peritoneale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA CAPD 17 è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale. Il tipo di trattamento, la frequenza di somministrazione ed il tempo di sosta necessario saranno stabiliti dal medico curante. Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) Pagina 1 di 11 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ ADULTI: Salvo diversa prescrizione medica, i pazienti riceveranno un’infusione di 2.000 ml di soluzione per ogni scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo di sosta di 2 -10 ore la soluzione sarà drenata. Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio, della quantità e del numero di scambi per i singoli pazienti. In caso di comparsa di dolore da dilatazione all’inizio del trattame Прочитать полный документ