Canigen Pi/L vakcina A.U.V.

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivna sestavina:

Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, kutyaparainfluenza-vírus (CPiV)

Dostopno od:

Virbac

Koda artikla:

QI07AI08

INN (mednarodno ime):

Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, canine para-influenza virus (cpi v)

Farmacevtska oblika:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Tip zastaranja:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapevtska skupina:

Kutya

Terapevtsko območje:

Live canine parainfluenza virus + inactivated leptospira

Povzetek izdelek:

Eseti engedély száma: 3858/1/17 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Status dovoljenje:

engedélyezve

Datum dovoljenje:

2017-02-28

Navodilo za uporabo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CANIGEN Pi/L vakcina A.U.V. liofilizátum és szuszpenzió
szuszpenziós injekcióhoz kutyák
részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
VIRBAC S.A.
1
ère
Avenue – 2065m - L.I.D.
06516 Carros
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CANIGEN Pi/L vakcina A.U.V. liofilizátum és szuszpenzió
szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Liofilizátum:
k Élő attenuált kutya parainfluenza virus (CPiV) - Manhattan törzs
10
4,8
-
10
6.9
CCID
50
*
* Sejttenyészet 50%-os fertőzését okozó dózis
Szuszpenzió:
Inaktivált Leptospira interrogans ::
-canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs:
4350 - 7330 E**
-icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns,
601895 törzs:
4250 - 6910 E**
**ELISA egységben kifejezett antigéntartalom
Liofilizátum: fehér liofilizátum
Szuszpenzió: átlátszó folyadék
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól:
- kutya parainfluenza vírus okozta légzőszervi tünetek
enyhítésére és a vírus ürítés csökkentésére
-
Leptospira
Canicola
okozta
elhullás
megelőzésére
és
a
fertőzöttség,
klinikai
tünetek,
renális
baktérium hordozás, vesekárosodás és vizelettel való ürítés
csökkentésére
- Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, klinikai
tünetek, renális baktérium hordozás, és
a vizelettel való ürítés csökkentésére
Immunitás kialakulása:
Az immunitás a CPiV ellen 4 héttel a vakcinázást követően,
Leptospira Canicola ellen 5 héttel a
vakcinázás után és Leptospira Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel
a vakcinázás után bizonyítottan
kialakul.
2
Immunitástartósság:
Az immunitás

Lastnosti izdelka

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CANIGEN Pi/L vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Liofilizátum:
Élő attenuált kutya parainfluenza virus (CPiV) - Manhattan törzs
10
4,8
-
10
6.9
CCID
50
*
* Sejttenyészet 50%-os fertőzését okozó dózis
Szuszpenzió:
Inaktivált Leptospira interrogans
-canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs:
4350 - 7330 E**
-icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns,
601895 törzs:
4250 - 6910 E**
**ELISA egységben kifejezett antigéntartalom
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: fehér liofilizátum
Szuszpenzió: áttetsző folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák aktív immunizálásár 8 hetes kortól:
- kutya parainfluenza vírus okozta légzőszervi tünetek
enyhítésére és a vírus ürítés csökkentésére
- Leptospira Canicola okozta elhullás megelőzésére és a
fertőzöttség, a klinikai tünetek, a renális
baktérium hordozás, a vesekárosodás és vizelettel való ürítés
csökkentésére
- Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, a klinikai
tünetek, a renális baktérium hordozás
és a vizelettel való ürítés csökkentésére
Immunitás kialakulása:
Az immunitás a CPiV ellen 4 héttel a vakcinázást követően,
Leptospira Canicola ellen 5 héttel a
vakcinázás után és Leptospira Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel
a vakcinázás után bizonyítottan
kialakul.
2
Immunitástartósság:
Az immunitás időtartama a vakcina minden összetevője esetén egy
év az alapimmunizálási program
után.
Az
immunitás
időtartamára
vonatkozó,
egy
évig
tartó
vizsgálatok
nem
mutattak
szignifikáns
különbséget a