Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, kutyaparainfluenza-vírus (CPiV)
Virbac
QI07AI08
Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, canine para-influenza virus (cpi v)
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
Live canine parainfluenza virus + inactivated leptospira
Eseti engedély száma: 3858/1/17 NÉBIH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
2017-02-28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CANIGEN Pi/L vakcina A.U.V. liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC S.A. 1 ère Avenue – 2065m - L.I.D. 06516 Carros Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CANIGEN Pi/L vakcina A.U.V. liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (1 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: Liofilizátum: k Élő attenuált kutya parainfluenza virus (CPiV) - Manhattan törzs 10 4,8 - 10 6.9 CCID 50 * * Sejttenyészet 50%-os fertőzését okozó dózis Szuszpenzió: Inaktivált Leptospira interrogans :: -canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs: 4350 - 7330 E** -icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns, 601895 törzs: 4250 - 6910 E** **ELISA egységben kifejezett antigéntartalom Liofilizátum: fehér liofilizátum Szuszpenzió: átlátszó folyadék 4. JAVALLAT(OK) Kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól: - kutya parainfluenza vírus okozta légzőszervi tünetek enyhítésére és a vírus ürítés csökkentésére - Leptospira Canicola okozta elhullás megelőzésére és a fertőzöttség, klinikai tünetek, renális baktérium hordozás, vesekárosodás és vizelettel való ürítés csökkentésére - Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, klinikai tünetek, renális baktérium hordozás, és a vizelettel való ürítés csökkentésére Immunitás kialakulása: Az immunitás a CPiV ellen 4 héttel a vakcinázást követően, Leptospira Canicola ellen 5 héttel a vakcinázás után és Leptospira Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel a vakcinázás után bizonyítottan kialakul. 2 Immunitástartósság: Az immunitás Lue koko asiakirja
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CANIGEN Pi/L vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (1 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: Liofilizátum: Élő attenuált kutya parainfluenza virus (CPiV) - Manhattan törzs 10 4,8 - 10 6.9 CCID 50 * * Sejttenyészet 50%-os fertőzését okozó dózis Szuszpenzió: Inaktivált Leptospira interrogans -canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs: 4350 - 7330 E** -icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns, 601895 törzs: 4250 - 6910 E** **ELISA egységben kifejezett antigéntartalom Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: fehér liofilizátum Szuszpenzió: áttetsző folyadék 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kutyák aktív immunizálásár 8 hetes kortól: - kutya parainfluenza vírus okozta légzőszervi tünetek enyhítésére és a vírus ürítés csökkentésére - Leptospira Canicola okozta elhullás megelőzésére és a fertőzöttség, a klinikai tünetek, a renális baktérium hordozás, a vesekárosodás és vizelettel való ürítés csökkentésére - Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, a klinikai tünetek, a renális baktérium hordozás és a vizelettel való ürítés csökkentésére Immunitás kialakulása: Az immunitás a CPiV ellen 4 héttel a vakcinázást követően, Leptospira Canicola ellen 5 héttel a vakcinázás után és Leptospira Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel a vakcinázás után bizonyítottan kialakul. 2 Immunitástartósság: Az immunitás időtartama a vakcina minden összetevője esetén egy év az alapimmunizálási program után. Az immunitás időtartamára vonatkozó, egy évig tartó vizsgálatok nem mutattak szignifikáns különbséget a Lue koko asiakirja