Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Candésartan Cilexétil 8 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09DB07
Candesartan Cilexetil; Amlodipine Besilate
8 mg - 5 mg
Comprimé
Candésartan Cilexétil 8 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg
Voie orale
Candesartan and Amlodipine
CTI code: 525502-06 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-17 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-18 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-19 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-02 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-13 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-14 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-04 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-15 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-16 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-20 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-10 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-21 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-22 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-12 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-02-09
1.3.1 Candesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text036055 _1 - Updated: Page 1 of 10 NOTICE 1.3.1 Candesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text036055 _1 - Updated: Page 2 of 10 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT CANDESARTAN/AMLODIPINE KRKA 8 MG/5 MG COMPRIMÉS CANDESARTAN/AMLODIPINE KRKA 16 MG/5 MG COMPRIMÉS Candésartan cilexétil/Amlodipine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Candesartan/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka 3. Comment prendre Candesartan/Amlodipine Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Candesartan/Amlodipine Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/AMLODIPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Candésartan/Amlodipine Krka contient deux substances actives appelées candésartan cilexetil et amlodipine. Ces deux substances aident à contrôler l'hypertension artérielle. - Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II». - L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «inhibiteurs calciques». Les actions de ces deux substances contribuent à arrêter le resserrement d Preberite celoten dokument
1.3.1 Candesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text036053 _1 - Updated: Page 1 of 20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Candesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text036053 _1 - Updated: Page 2 of 20 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés_ Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate). _Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés_ Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate). Excipient à effet notoire: 8 mg/5 mg 16 mg/5 mg Lactose 84,90 mg 76,89 mg Sodium 0,32 mg 0,44 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés: comprimés rondes, biconvexes à deux couches. Un côté de la comprimé est jaune pâle avec des taches légères possibles et gravé avec la marque 8-5, l'autre côté de la comprimé est blanc à presque blanc, avec un diamètre de 8 mm et une épaisseur de 3,7 mm à 4,7 mm. Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés: comprimés ronds, légèrement biconvexes, à deux couches. Un côté de la comprimé est rose pâle avec des points plus légers possibles et des points plus foncés et gravé avec la marque 16-5, l'autre côté de la tablette est blanc à presque blanc, avec un diamètre de 9 mm et une épaisseur de 4,0 mm à 5,0 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Candesartan/Amlodipine Krka est indiqué comme traitement de substitution chez les patients adultes atteints d'hypertension essentielle dont la tension artérielle est déjà suffisamment contrôlée par le candésartan et l'amlodipine administrés simultanément à la même dose. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recom Preberite celoten dokument