Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg - 5 mg comp.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Candésartan Cilexétil 8 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Prieinama:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kodas:

C09DB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Candesartan Cilexetil; Amlodipine Besilate

Dozė:

8 mg - 5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Candésartan Cilexétil 8 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Candesartan and Amlodipine

Produkto santrauka:

CTI code: 525502-06 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-17 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-18 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-19 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-02 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-13 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-14 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-04 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-15 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-16 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-20 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-10 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-21 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-22 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525502-12 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2018-02-09

Pakuotės lapelis

1.3.1
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036055
_1
- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036055
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- Updated:
Page 2 of 10
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CANDESARTAN/AMLODIPINE KRKA 8 MG/5 MG COMPRIMÉS
CANDESARTAN/AMLODIPINE KRKA 16 MG/5 MG COMPRIMÉS
Candésartan cilexétil/Amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Candesartan/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Candesartan/Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Candesartan/Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Candesartan/Amlodipine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/AMLODIPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Candésartan/Amlodipine Krka contient deux substances actives
appelées candésartan cilexetil et
amlodipine. Ces deux substances aident à contrôler l'hypertension
artérielle.
-
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments
appelés «antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II».
-
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées
«inhibiteurs calciques».
Les actions de ces deux substances contribuent à arrêter le
resserrement d

Prekės savybės

1.3.1
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036053
_1
- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036053
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- Updated:
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 5 mg
d'amlodipine (sous forme de
bésilate).
_Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 5 mg
d'amlodipine (sous forme de
bésilate).
Excipient à effet notoire:
8 mg/5 mg
16 mg/5 mg
Lactose
84,90 mg
76,89 mg
Sodium
0,32 mg
0,44 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés: comprimés rondes,
biconvexes à deux couches.
Un côté de la comprimé est jaune pâle avec des taches légères
possibles et gravé avec la marque 8-5,
l'autre côté de la comprimé est blanc à presque blanc, avec un
diamètre de 8 mm et une épaisseur de
3,7 mm à 4,7 mm.
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés: comprimés ronds,
légèrement biconvexes, à
deux couches. Un côté de la comprimé est rose pâle avec des points
plus légers possibles et des points
plus foncés et gravé avec la marque 16-5, l'autre côté de la
tablette est blanc à presque blanc, avec un
diamètre de 9 mm et une épaisseur de 4,0 mm à 5,0 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Candesartan/Amlodipine Krka est indiqué comme traitement de
substitution chez les patients adultes
atteints d'hypertension essentielle dont la tension artérielle est
déjà suffisamment contrôlée par le
candésartan et l'amlodipine administrés simultanément à la même
dose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recom