Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
kandesartaan
Actavis Group Ptc ehf.
C09CA06
kandesartaan
4mg 98TK; 4mg 30TK; 4mg 70TK; 4mg 28TK; 4mg 7TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Candesartan Actavis, 4 mg tabletid Candesartan Actavis, 8 mg tabletid Candesartan Actavis, 16 mg tabletid Candesartan Actavis, 32 mg tabletid Kandesartaantsileksetiil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis’e võtmist 3. Kuidas Candesartan Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Candesartan Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Candesartan Actavis. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. See kuulub angiotensiin II retseptorite antagonistideks nimetatavate ravimite klassi. Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni. See aitab langetada teie vererõhku. Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi. Seda ravimit kasutatakse: - kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanud patsientidel ning lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat. - südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE- inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja mineralokortikoidi retseptorite antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks). 2. Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis`e võtmist Ärge võtke Candesartan Acta Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Candesartan Actavis, 4 mg tabletid Candesartan Actavis, 8 mg tabletid Candesartan Actavis, 16 mg tabletid Candesartan Actavis, 32 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 4 mg: Üks tablett sisaldab 4 mg kandesartaantsileksetiili 8 mg: Üks tablett sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili 16 mg: Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili 32 mg: Üks tablett sisaldab 32 mg kandesartaantsileksetiili INN. Candesartanum Teadaolevat toimet omav abiaine: 4 mg: Üks tablett sisaldab 133,80 mg laktoosmonohüdraati 8 mg: Üks tablett sisaldab 129,80 mg laktoosmonohüdraati 16 mg: Üks tablett sisaldab 121,80 mg laktoosmonohüdraati 32 mg: Üks tablett sisaldab 243,60 mg laktoosmonohüdraati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Candesartan Actavis 4 mg on valged kaksikkumerad tabletid, mõõtudega 8 x 3 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja märgistus „C4“. Candesartan Actavis 8 mg on valged kaksikkumerad tabletid, mõõtudega 8 x 3 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja märgistus „C8“. Candesartan Actavis 16 mg on valged kaksikkumerad tabletid, mõõtudega 8 x 3 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja märgistus „C16“. Candesartan Actavis 32 mg on valged kaksikkumerad tabletid, mõõtudega 10,5 x 3,6 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja märgistus „C32“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. - Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel vanuses 6…18 eluaastat. - Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele ravile on sümptomaatiline südamepuudulikkus, ning kui mineralokortikoidide retseptorite antagonistid ei ole talutavad (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 Annustamine Preberite celoten dokument