CANDESARTAN ACTAVIS tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

kandesartaan

Available from:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

kandesartaan

Dosage:

4mg 98TK; 4mg 30TK; 4mg 70TK; 4mg 28TK; 4mg 7TK

Pharmaceutical form:

tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Candesartan Actavis, 4 mg tabletid
Candesartan Actavis, 8 mg tabletid
Candesartan Actavis, 16 mg tabletid
Candesartan Actavis, 32 mg tabletid
Kandesartaantsileksetiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Candesartan Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Candesartan Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Candesartan Actavis. Toimeaine on
kandesartaantsileksetiil. See kuulub
angiotensiin II retseptorite antagonistideks nimetatavate ravimite
klassi. Need ühendid lõõgastavad
ning laiendavad teie veresooni. See aitab langetada teie vererõhku.
Seetõttu on südamel kergem
pumbata verd kogu organismi.
Seda ravimit kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanud
patsientidel ning lastel ja noorukitel
vanuses 6...18 aastat.
-
südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega
täiskasvanud patsientidel, kui
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa
kasutada või lisaks AKE-
inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja
mineralokortikoidi retseptorite
antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on
ravimid, mida kasutatakse
südamepuudulikkuse raviks).
2.
Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis`e võtmist
Ärge võtke Candesartan Acta

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Candesartan Actavis, 4 mg tabletid
Candesartan Actavis, 8 mg tabletid
Candesartan Actavis, 16 mg tabletid
Candesartan Actavis, 32 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
4 mg: Üks tablett sisaldab 4 mg kandesartaantsileksetiili
8 mg: Üks tablett sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili
16 mg: Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili
32 mg: Üks tablett sisaldab 32 mg kandesartaantsileksetiili
INN. Candesartanum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
4 mg: Üks tablett sisaldab 133,80 mg laktoosmonohüdraati
8 mg: Üks tablett sisaldab 129,80 mg laktoosmonohüdraati
16 mg: Üks tablett sisaldab 121,80 mg laktoosmonohüdraati
32 mg: Üks tablett sisaldab 243,60 mg laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Candesartan Actavis 4 mg on valged kaksikkumerad tabletid, mõõtudega
8 x 3 mm, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja märgistus „C4“.
Candesartan Actavis 8 mg on valged kaksikkumerad tabletid, mõõtudega
8 x 3 mm, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja märgistus „C8“.
Candesartan Actavis 16 mg on valged kaksikkumerad tabletid,
mõõtudega 8 x 3 mm, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja märgistus „C16“.
Candesartan Actavis 32 mg on valged kaksikkumerad tabletid,
mõõtudega 10,5 x 3,6 mm, mille ühel
küljel on poolitusjoon ja märgistus „C32“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel.
-
Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel vanuses 6…18
eluaastat.
-
Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse
(vasaku vatsakese
väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui
AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava
ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele
ravile on sümptomaatiline
südamepuudulikkus, ning kui mineralokortikoidide retseptorite
antagonistid ei ole talutavad (vt
lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
Annustamine