CALYPSOL 50 mg/ml oldatos injekció

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

ketamin

Dostopno od:

Richter Gedeon Nyrt.

Koda artikla:

N01AX03

INN (mednarodno ime):

ketamine

Enote v paketu:

5x10ml

Razred:

TK

Tip zastaranja:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-03609 / 01 - I KP - TK - igen

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

1982-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALYPSOL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ketamin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calypsol 50 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Calypsol
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calypsol injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be Önnek a Calypsol injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calypsol injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALYPSOL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calypsol injekció jelentős fájdalomcsillapító hatással is
rendelkező altatószer.
Önállóan adva vagy egyéb gyógyszerrel kombinálva alkalmazható
rövid diagnosztikus vagy terápiás
beavatkozásokhoz, illetve az altatás bevezetéséhez és
fenntartásához mind gyermekeknél és
serdülőknél, mind felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A CALYPSOL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT CALYPSOL INJEKCIÓT
-
ha allergiás a ketaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha megfelelő kezelés ellenére nagyon ingadozó vagy nem kezelt
magasvérnyomás-betegsége
van;
-
ha olyan betegsége van, ahol a vérnyomás-emelkedés súlyos
kockázatot jelent (például
szívelégtelenség, szív- és érrendszeri betegség, agysérülés,
koponyán belüli térszűkítő folyamat,
vérzés, agyi é

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calypsol 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg ketamint (576,7 mg ketamin-hidroklorid formájában) tartalmaz
injekciós üvegenként (10 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ketamin gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél is
alkalmazható.
Önmagában adva rövid diagnosztikus vagy terápiás
beavatkozásokhoz: narkózis bevezetésére és
fenntartására.
Redukált dózisban egyéb, az anesztéziában alkalmazott szerrel
(különösen benzodiazepinnel)
kombinálva. Bármilyen regionális anesztéziával is kombinálható.
Speciális indikációk, melyekben a ketamin – akár önállóan,
akár kombinációban – javallott:
-
fájdalmas beavatkozások (pl. kötéscsere égési sérülésekkel
rendelkező betegnél);
-
neurodiagnosztikus eljárások (pl. pneumoencephalographia,
ventriculographia, myelographia);
-
endoscopiák;
-
egyes szemészeti beavatkozások (megjegyzés: bizonyos típusú
akaratlan szemmozgásokat
okozhat, illetve a szemmozgásokat nem szünteti meg, lásd 4.8 pont);
-
fog-, száj-, nyaksebészeti beavatkozások;
-
fül-, orr-, gégészeti beavatkozások;
-
nőgyógyászati extraperitonealis beavatkozások;
-
szülészeti beavatkozások és császármetszés bevezetéséhez;
-
ortopédiai és traumatológiai beavatkozások;
-
a ketamin szív-keringési hatásaira tekintettel hypotoniás, shockos
betegek narkózisa;
-
olyan betegeknél, akiknél az intramuscularis adás előnyös (pl.
kisgyermekek);
-
az anus és a rectum kisebb műtéteinél, valamint sinus pilonidalis
kezelésekor és circumcisio
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A ketamin hatása – hasonlóan a többi anesztetikumhoz –
egyénenként változó, függ a dózistól, a
beadás módjától és a beteg életkorától. Ezért az adagolás
individuális.
Kombinációban való adáskor a