Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ketamin
Richter Gedeon Nyrt.
N01AX03
ketamine
5x10ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-03609 / 01 - I KP - TK - igen
WEU
1982-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALYPSOL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ketamin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calypsol 50 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Calypsol injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calypsol injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be Önnek a Calypsol injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calypsol injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALYPSOL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calypsol injekció jelentős fájdalomcsillapító hatással is rendelkező altatószer. Önállóan adva vagy egyéb gyógyszerrel kombinálva alkalmazható rövid diagnosztikus vagy terápiás beavatkozásokhoz, illetve az altatás bevezetéséhez és fenntartásához mind gyermekeknél és serdülőknél, mind felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A CALYPSOL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT CALYPSOL INJEKCIÓT - ha allergiás a ketaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha megfelelő kezelés ellenére nagyon ingadozó vagy nem kezelt magasvérnyomás-betegsége van; - ha olyan betegsége van, ahol a vérnyomás-emelkedés súlyos kockázatot jelent (például szívelégtelenség, szív- és érrendszeri betegség, agysérülés, koponyán belüli térszűkítő folyamat, vérzés, agyi é Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Calypsol 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg ketamint (576,7 mg ketamin-hidroklorid formájában) tartalmaz injekciós üvegenként (10 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ketamin gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél is alkalmazható. Önmagában adva rövid diagnosztikus vagy terápiás beavatkozásokhoz: narkózis bevezetésére és fenntartására. Redukált dózisban egyéb, az anesztéziában alkalmazott szerrel (különösen benzodiazepinnel) kombinálva. Bármilyen regionális anesztéziával is kombinálható. Speciális indikációk, melyekben a ketamin – akár önállóan, akár kombinációban – javallott: - fájdalmas beavatkozások (pl. kötéscsere égési sérülésekkel rendelkező betegnél); - neurodiagnosztikus eljárások (pl. pneumoencephalographia, ventriculographia, myelographia); - endoscopiák; - egyes szemészeti beavatkozások (megjegyzés: bizonyos típusú akaratlan szemmozgásokat okozhat, illetve a szemmozgásokat nem szünteti meg, lásd 4.8 pont); - fog-, száj-, nyaksebészeti beavatkozások; - fül-, orr-, gégészeti beavatkozások; - nőgyógyászati extraperitonealis beavatkozások; - szülészeti beavatkozások és császármetszés bevezetéséhez; - ortopédiai és traumatológiai beavatkozások; - a ketamin szív-keringési hatásaira tekintettel hypotoniás, shockos betegek narkózisa; - olyan betegeknél, akiknél az intramuscularis adás előnyös (pl. kisgyermekek); - az anus és a rectum kisebb műtéteinél, valamint sinus pilonidalis kezelésekor és circumcisio esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A ketamin hatása – hasonlóan a többi anesztetikumhoz – egyénenként változó, függ a dózistól, a beadás módjától és a beteg életkorától. Ezért az adagolás individuális. Kombinációban való adáskor a Olvassa el a teljes dokumentumot