CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 MG / 20 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

kalsiyum folinat pentahidrat

Dostopno od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Koda artikla:

V03AF03

INN (mednarodno ime):

calcium folinate pentahydrate

Datum dovoljenje:

2016-05-08

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 MG/20 ML IV/IM ENJEKTABL ÇÖZELTI
İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
Steril-apirojen

_ETKIN MADDE: _ Her bir flakon (20 ml), 200.00 mg folinik aside
eşdeğer 254.134 mg
kalsiyum folinat pentahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALCIUM
FOLINATE-KOÇAK
200
mg/20
ml,
etkin
maddesi
kalsiyum
folinat
olan
enjektabl solüsyondur.
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’ın her bir 20 ml’lik flakonu, 200.00 mg
folinik aside
eşdeğer 254.134 mg kalsiyum folinat pentahidrat ihtiva eder.
Sarımsı renkte, berrak bir
solüsyondur.
CALCIUM
FOLINATE-KOÇAK,
1
flakonluk
karton
kutularda
kullanıma
sunulmaktadır.
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK aşağıda belirtilen durumların tedavisinde
kullanılır:

Folik
asit
eksikliğinde,
ağızdan
alınmasına
rağmen,
yerine
konamadığı
hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği
hastal�

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CALCIUM
FOLINATE-KOÇAK 200 mg/20
ml
IV/IM Enjektabl Çözelti
İ
çeren
Flakon 2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir flakon (20 ml), 200.00 mg folinik aside e
ş
de
ğ
er 254.134 mg kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
170.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Flakonda enjeksiyonluk solüsyon
Renksiz, berrak solüsyon 4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüksek doz (> 100 mg/m
2
) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit
antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal
kanser tedavisinde
5-florourasil ile birlikte kullanıldı
ğ
ında sitotoksisitenin azaltılmasi için ve folik asit
eksikli
ğ
ine ba
ğ
lı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine
koyulamadı
ğ
ı durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi, metotreksatın
yüksek
ya da orta dozda
uygulanmasına ve pozolojisine ba
ğ
lı oldu
ğ
u için metotreksat protokolü, kalsiyum
folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi
yöntem kalsiyum
folinatın
dozunu
ve
uygulama
metodunu
metotreksatın
yüksek
veya
orta
dozda
uygulanmasına göre ayarlamaktır.
A
ş
a
ğ
ıdaki rehber eri
ş
kinlerde, ya
ş
lılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir
örne
ğ
idir.
Kalsiyum
folinat
uygulaması,
enteral
absorpsiyondan
emin
olunamadı
ğ
ı
di
ğ
er
gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb.) olan veya
malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50
mg/m
2
üzerindeki
dozlar
kalsiyum
folinatın
doyurulabilir
enteral
absorpsiyonu
nedeniyle
parenteral
verilmelidir.
Kalsiyum
folinat
uygulaması
500
mg/m
2
(vücut
yüzeyine
göre)
dozunu
a
ş
an
metotreksat
dozlarında
gereklidir
ve
100-500
mg/m
2
(vücut
yüzeyine
göre)
ol