Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum folinat pentahidrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
V03AF03
calcium folinate pentahydrate
2016-05-08
1 KULLANMA TALİMATI CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 MG/20 ML IV/IM ENJEKTABL ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR. Steril-apirojen _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon (20 ml), 200.00 mg folinik aside eşdeğer 254.134 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 mg/20 ml, etkin maddesi kalsiyum folinat olan enjektabl solüsyondur. CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’ın her bir 20 ml’lik flakonu, 200.00 mg folinik aside eşdeğer 254.134 mg kalsiyum folinat pentahidrat ihtiva eder. Sarımsı renkte, berrak bir solüsyondur. CALCIUM FOLINATE-KOÇAK, 1 flakonluk karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. CALCIUM FOLINATE-KOÇAK aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: Folik asit eksikliğinde, ağızdan alınmasına rağmen, yerine konamadığı hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastal Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 mg/20 ml IV/IM Enjektabl Çözelti İ çeren Flakon 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir flakon (20 ml), 200.00 mg folinik aside e ş de ğ er 254.134 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 170.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Flakonda enjeksiyonluk solüsyon Renksiz, berrak solüsyon 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yüksek doz (> 100 mg/m 2 ) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde 5-florourasil ile birlikte kullanıldı ğ ında sitotoksisitenin azaltılmasi için ve folik asit eksikli ğ ine ba ğ lı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine koyulamadı ğ ı durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması: Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi, metotreksatın yüksek ya da orta dozda uygulanmasına ve pozolojisine ba ğ lı oldu ğ u için metotreksat protokolü, kalsiyum folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem kalsiyum folinatın dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre ayarlamaktır. A ş a ğ ıdaki rehber eri ş kinlerde, ya ş lılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örne ğ idir. Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadı ğ ı di ğ er gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb.) olan veya malabsorpsiyon sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m 2 üzerindeki dozlar kalsiyum folinatın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir. Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m 2 (vücut yüzeyine göre) dozunu a ş an metotreksat dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m 2 (vücut yüzeyine göre) ol Lees het volledige document