CALCITONINE Cediat 50 U.I./ml, solution injectable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

calcitonine de saumon

Dostopno od:

CEDIAT MEDIFFUSION

Koda artikla:

H05BA01

INN (mednarodno ime):

calcitonin salmon

Odmerek:

50 U.I.

Farmacevtska oblika:

solution

Sestava:

composition pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon : 50 U.I.

Pot uporabe:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Enote v paketu:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

HORMONES ANTIPARATHYROIDIENNES

Povzetek izdelek:

366 555-6 ou 34009 366 555 6 0 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2004-12-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2013
Dénomination du médicament
CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient une hormone: la calcitonine. Elle agit
essentiellement sur l'os.
Indications thérapeutiques
CALCITONINE CEDIAT peut être administré dans les cas suivants :
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients alités en raison
d'une fracture,
·
Maladie de Paget, chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres
traitements pour cette maladie, par exemple patients
ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une
maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner
un changement dans la taille et la forme de certains os,
·
Traiteme

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de saumon
......................................................................................................................
50 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes,
·
Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour
lesquels les traitements alternatifs ont été
inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients ayant
une insuffisance rénale sévère,
·
Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de
l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir rubrique
4.4), la
durée du traitement dans toutes les indications doit être limitée
à la période la plus courte possible et en utilisant la dose
efficace minimale.
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour, en administration sous-cutanée ou
intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au
début de la remobilisation. La durée de traitement
recommandée est de 2 semaines et dans tous les cas ne doit pas
excéder 4 semaines, en raison du risque accru de cancer
associé à une utilisation au long cours de calcitoni