Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitonine de saumon
CEDIAT MEDIFFUSION
H05BA01
calcitonin salmon
50 U.I.
solution
composition pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon : 50 U.I.
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste II
HORMONES ANTIPARATHYROIDIENNES
366 555-6 ou 34009 366 555 6 0 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-12-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/07/2013 Dénomination du médicament CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable Calcitonine de saumon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient une hormone: la calcitonine. Elle agit essentiellement sur l'os. Indications thérapeutiques CALCITONINE CEDIAT peut être administré dans les cas suivants : · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités en raison d'une fracture, · Maladie de Paget, chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os, · Traiteme Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CALCITONINE CEDIAT 50 U.I./ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitonine de saumon ...................................................................................................................... 50 U.I. Pour une ampoule de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes, · Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour lesquels les traitements alternatifs ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients ayant une insuffisance rénale sévère, · Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement. En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir rubrique 4.4), la durée du traitement dans toutes les indications doit être limitée à la période la plus courte possible et en utilisant la dose efficace minimale. Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux fois par jour, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au début de la remobilisation. La durée de traitement recommandée est de 2 semaines et dans tous les cas ne doit pas excéder 4 semaines, en raison du risque accru de cancer associé à une utilisation au long cours de calcitoni Aqra d-dokument sħiħ