Caelyx Solution à diluer pour Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

doxorubicini hydrochloridum

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

L01DB01

INN (mednarodno ime):

doxorubicini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Solution à diluer pour Perfusion

Sestava:

doxorubicini hydrochloridum 2 mg, N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, phosphatidylcholinum ex soja hydrogenatum, cholesterolum, ammonii sulfas, saccharum, histidinum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.054 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1997-12-24

Lastnosti izdelka

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Caelyx
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
GROSSESSE, ALLAITEMENT
Caelyx
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Phosphatidylcholinum e soja hydrogenatum,
N-(carbonyl-methoxymacrogolum 2000)-1,2-distearoyl-sn-
glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, Cholesterolum, Ammonii
sulfas, Histidinum, Saccharum,
Acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad suspensionem. 1 flacon à
20 mg/10 ml contient 0,54 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion, préparation liposomale:
Flacons de 20 mg/10 ml (concentration de 2 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patientes atteintes d'un carcinome mammaire
métastatique pour lequel une monothérapie par
des anthracyclines est indiquée.
Traitement du cancer de l'ovaire au stade avancé chez des patientes
qui n'ont pas répondu ou qui ont rechuté
après une chimiothérapie à base de paclitaxel et/ou de platine.
En association avec le bortézomib, pour le traitement du myélome
multiple progressif chez les patients qui
ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou
qui sont inéligibles pour une greffe de
moelle osseuse.
Traitement du sarcome de Kaposi associé au SIDA chez les patients
ayant