Caelyx Solution à diluer pour Perfusion

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

doxorubicini hydrochloridum

제공처:

Baxter AG

ATC 코드:

L01DB01

INN (International Name):

doxorubicini hydrochloridum

약제 형태:

Solution à diluer pour Perfusion

구성:

doxorubicini hydrochloridum 2 mg, N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, phosphatidylcholinum ex soja hydrogenatum, cholesterolum, ammonii sulfas, saccharum, histidinum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.054 mg.

수업:

A

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Cytostatique

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1997-12-24

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Caelyx
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
GROSSESSE, ALLAITEMENT
Caelyx
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Phosphatidylcholinum e soja hydrogenatum,
N-(carbonyl-methoxymacrogolum 2000)-1,2-distearoyl-sn-
glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, Cholesterolum, Ammonii
sulfas, Histidinum, Saccharum,
Acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad suspensionem. 1 flacon à
20 mg/10 ml contient 0,54 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion, préparation liposomale:
Flacons de 20 mg/10 ml (concentration de 2 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patientes atteintes d'un carcinome mammaire
métastatique pour lequel une monothérapie par
des anthracyclines est indiquée.
Traitement du cancer de l'ovaire au stade avancé chez des patientes
qui n'ont pas répondu ou qui ont rechuté
après une chimiothérapie à base de paclitaxel et/ou de platine.
En association avec le bortézomib, pour le traitement du myélome
multiple progressif chez les patients qui
ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou
qui sont inéligibles pour une greffe de
moelle osseuse.
Traitement du sarcome de Kaposi associé au SIDA chez les patients
ayant