Cabergoline Teva 0.5 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Cabergoline 0,5 mg

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

G02CB03

INN (mednarodno ime):

Cabergoline

Odmerek:

0,5 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Cabergoline 0.5 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Cabergoline

Povzetek izdelek:

CTI-code: 291977-11 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820904 - CNK-code: 2410967 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-12 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-10 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-09 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-15 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2007-03-19

Navodilo za uporabo

CabergolineTeva0,5mg-BSN-AfslV43-nov22.docx
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CABERGOLINE TEVA 0,5 MG TABLETTEN
CABERGOLINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS CABERGOLINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS CABERGOLINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Cabergoline Teva bevat cabergoline, dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die bekend staat als
prolactineremmers. Prolactine is een hormoon dat wordt gevormd in de
hypofyse van uw hersenen.
Cabergoline Teva verlaagt de spiegels van het hormoon prolactine.
Dit geneesmiddel is aangewezen:

om de melkafscheiding te voorkomen of te onderdrukken om medische
redenen.

om de stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie te
behandelen zoals afwezigheid van
menstruatie of onregelmatige menstruatie, onvruchtbaarheid,
melkafscheiding niet geassocieerd met de
bevalling.

voor de behandeling van hoge prolactinespiegels als gevolg van een
tumor in de hypofyse.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor cabergoline, andere ergotalkaloïden (bijv.
bromocriptine) of een

Lastnosti izdelka

CabergolineTeva0,5mg-SKPN-AfslV43-nov22.docx
_______________________________________________________________________________________
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cabergoline Teva 0,5 mg tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline.
Hulpstof met bekend effect: lactose 75,8 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ovaalvormige, vlakke, afgeschuinde tabletten. Eén zijde is
glad en de andere zijde is voorzien van
een breuklijn en inscriptie ‘CBG’ en ‘0.5’ aan beide zijden
van de breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Inhibitie of onderdrukking van de lactatie post-partum om medische
redenen

Aandoeningen die gepaard gaan met hyperprolactinemie

Prolactine-afscheidend hypofyseadenoom

Idiopatische hyperprolactinemie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het is aangewezen dat het geneesmiddel initieel wordt voorgeschreven
door een geschikte specialist of
na consultatie van een specialist.
Dosering
Controle van de behandeling met regelmatige controle van de bloeddruk
wordt aanbevolen tijdens de
eerste 3 tot 4 dagen na het begin van de behandeling, aangezien
hypotensieve symptomen kunnen
optreden.
De maximale dosis van cabergoline van 3 mg/dag mag in geen geval
worden overschreden.
Inhibitie van post-partum lactatie
CabergolineTeva0,5mg-SKPN-AfslV43-nov22.docx
_______________________________________________________________________________________
2/13
Een enkele dosis van 1 mg (2 tabletten van 0,5 mg) cabergoline moet
toegediend worden gedurende de
eerste 24 uur post-partum, maar alleen na stabilisatie van hartslag,
ademhaling en andere vitale
functies.
Inhibitie/onderdrukking van reeds gestarte lactatie
Een enkele dosis van 0,25 mg (1/2 tablet van 0,5 mg cabergoline) moet
niet overschreden worden bij
vrouwen die borstvoeding geven en behandeld worden voor het
onderdrukken van een al ing