Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cabergoline 0,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G02CB03
Cabergoline
0,5 mg
Tablet
Cabergoline 0.5 mg
Oraal gebruik
Cabergoline
CTI-code: 291977-11 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820904 - CNK-code: 2410967 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-12 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-10 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-09 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-15 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291977-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-03-19
CabergolineTeva0,5mg-BSN-AfslV43-nov22.docx 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CABERGOLINE TEVA 0,5 MG TABLETTEN CABERGOLINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS CABERGOLINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS CABERGOLINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Cabergoline Teva bevat cabergoline, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als prolactineremmers. Prolactine is een hormoon dat wordt gevormd in de hypofyse van uw hersenen. Cabergoline Teva verlaagt de spiegels van het hormoon prolactine. Dit geneesmiddel is aangewezen: om de melkafscheiding te voorkomen of te onderdrukken om medische redenen. om de stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie te behandelen zoals afwezigheid van menstruatie of onregelmatige menstruatie, onvruchtbaarheid, melkafscheiding niet geassocieerd met de bevalling. voor de behandeling van hoge prolactinespiegels als gevolg van een tumor in de hypofyse. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor cabergoline, andere ergotalkaloïden (bijv. bromocriptine) of een Lees het volledige document
CabergolineTeva0,5mg-SKPN-AfslV43-nov22.docx _______________________________________________________________________________________ 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cabergoline Teva 0,5 mg tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline. Hulpstof met bekend effect: lactose 75,8 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ovaalvormige, vlakke, afgeschuinde tabletten. Eén zijde is glad en de andere zijde is voorzien van een breuklijn en inscriptie ‘CBG’ en ‘0.5’ aan beide zijden van de breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inhibitie of onderdrukking van de lactatie post-partum om medische redenen Aandoeningen die gepaard gaan met hyperprolactinemie Prolactine-afscheidend hypofyseadenoom Idiopatische hyperprolactinemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het is aangewezen dat het geneesmiddel initieel wordt voorgeschreven door een geschikte specialist of na consultatie van een specialist. Dosering Controle van de behandeling met regelmatige controle van de bloeddruk wordt aanbevolen tijdens de eerste 3 tot 4 dagen na het begin van de behandeling, aangezien hypotensieve symptomen kunnen optreden. De maximale dosis van cabergoline van 3 mg/dag mag in geen geval worden overschreden. Inhibitie van post-partum lactatie CabergolineTeva0,5mg-SKPN-AfslV43-nov22.docx _______________________________________________________________________________________ 2/13 Een enkele dosis van 1 mg (2 tabletten van 0,5 mg) cabergoline moet toegediend worden gedurende de eerste 24 uur post-partum, maar alleen na stabilisatie van hartslag, ademhaling en andere vitale functies. Inhibitie/onderdrukking van reeds gestarte lactatie Een enkele dosis van 0,25 mg (1/2 tablet van 0,5 mg cabergoline) moet niet overschreden worden bij vrouwen die borstvoeding geven en behandeld worden voor het onderdrukken van een al ing Lees het volledige document