Buscopan

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Hioscino butilbromidas

Dostopno od:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

Koda artikla:

A03BB01

INN (mednarodno ime):

Hioscino butilbromidas

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

žvakutės

Pot uporabe:

vartoti į tiesiąją žarną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Butylscopolamine

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

1996-03-29

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Buscopan 10 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg hioscino butilbromido
(skopolamino butilbromido).
Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 41,2 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Virškinimo trakto spazmų ir šlapimo takų spazmų mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, vaistinio preparato rekomenduojama
dozuoti taip, kaip nurodyta
žemiau.
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
_ _
_ _
_ _
Reikia gerti po 1 - 2 tabletes 3 - 5 kartus per parą.
_6 - 12 metų vaikai_
Gerti po 1 tabletę 3 kartus per parą.
Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Nenustačius pilvo skausmo priežasties, kasdien nepertraukiamai ar
ilgesnį laikotarpį Buscopan vartoti
negalima.
_Jaunesni kaip 6 metų vaikai_
Buscopan 10 mg dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems
kaip 6 metų vaikams
kadangi jose yra didelė veikliosios medžiagos dozė.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas hioscino butilbromidui arba bet kuriai
pagalbinei Buscopan dengtų tablečių
medžiagai.
-
Sunkioji miastenija.
-
Didelė gaubtinė žarna.
-
Retas paveldimas sutrikimas, dėl kurio galimas pagalbinių preparato
medžiagų netoleravimas
(žr. 4.4 skyrių).
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu stiprus, neišaiškintas pilvo skausmas išsilaiko ar
sustiprėja arba pasireiškia kartu su tokiais
simptomais, kaip karščiavimas, pykinimas, vėmimas, žarnų
motorikos pokytis, pilvo jautrumas,
kraujospūdžio sumažėjimas, alpulys arba kraujingos išmatos,
būtina tinkamomis diagnostikos
priemonėmis išsiaiškinti šių simptomų priežastį.
Dėl galimos anticholinerginių komplikacijų rizikos,