Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hioscino butilbromidas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
A03BB01
Hioscino butilbromidas
10 mg
žvakutės
vartoti į tiesiąją žarną
Nereceptinis
Butylscopolamine
Išregistruotas
1996-03-29
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Buscopan 10 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg hioscino butilbromido (skopolamino butilbromido). Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 41,2 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Virškinimo trakto spazmų ir šlapimo takų spazmų mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, vaistinio preparato rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta žemiau. _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_ _ _ _ _ _ _ Reikia gerti po 1 - 2 tabletes 3 - 5 kartus per parą. _6 - 12 metų vaikai_ Gerti po 1 tabletę 3 kartus per parą. Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Nenustačius pilvo skausmo priežasties, kasdien nepertraukiamai ar ilgesnį laikotarpį Buscopan vartoti negalima. _Jaunesni kaip 6 metų vaikai_ Buscopan 10 mg dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams kadangi jose yra didelė veikliosios medžiagos dozė. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas hioscino butilbromidui arba bet kuriai pagalbinei Buscopan dengtų tablečių medžiagai. - Sunkioji miastenija. - Didelė gaubtinė žarna. - Retas paveldimas sutrikimas, dėl kurio galimas pagalbinių preparato medžiagų netoleravimas (žr. 4.4 skyrių). 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu stiprus, neišaiškintas pilvo skausmas išsilaiko ar sustiprėja arba pasireiškia kartu su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, pykinimas, vėmimas, žarnų motorikos pokytis, pilvo jautrumas, kraujospūdžio sumažėjimas, alpulys arba kraujingos išmatos, būtina tinkamomis diagnostikos priemonėmis išsiaiškinti šių simptomų priežastį. Dėl galimos anticholinerginių komplikacijų rizikos, Прочитать полный документ