Buscopan Ampullen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Butylscopolaminiumbromid

Dostopno od:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Koda artikla:

A03BB01

INN (mednarodno ime):

narcotic analgesics

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Pot uporabe:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1997-03-07

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCOPAN
®
AMPULLEN
20 MG/1 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was sind BUSCOPAN Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BUSCOPAN Ampullen beachten?
3.
Wie sind BUSCOPAN Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BUSCOPAN Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BUSCOPAN AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
BUSCOPAN Ampullen sind ein krampflösendes Mittel (Spasmolytikum), das
auf die glatte
Muskulatur des Magen-Darm-Trakts, der Gallen- und ableitenden Harnwege
sowie der weiblichen
Geschlechtsorgane wirkt.
BUSCOPAN Ampullen werden angewendet bei:
Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie der
weiblichen Geschlechtsorgane.
Zur Erleichterung von endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN AMPULLEN BEACHTEN?
BUSCOPAN AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei mechanischer Verengung (Sten

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan
®
Ampullen
20 mg/1 ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Butylscopolaminiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose Glasampullen mit einer farblosen Lösung frei von sichtbaren
Teilchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie des
weiblichen Genitale. Zur Erleichterung von endoskopischen
Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene erhalten bei akuten spastischen Schmerzzuständen je nach
Stärke der Beschwerden 1 - 2
Ampullen Buscopan (Einzeldosis: 20 - 40 mg Butylscopolaminiumbromid;
Tagesdosis: bis 100 mg
Butylscopolaminiumbromid).
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche erhalten entsprechend 0,3 bis 0,6
mg/kg KG (Tagesdosis: bis 1,5
mg/kg KG).
Buscopan Ampullen sollten nicht über längere Zeiträume oder
dauerhaft täglich angewendet werden,
ohne die Ursache der Schmerzzustände im Abdomen zu untersuchen.
Art der Anwendung
Intramuskuläre, subkutane oder intravenöse Anwendung
Die Injektion kann i.m., s.c. oder langsam i.v. erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
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•
paralytischer oder obstruktiver Ileus
•
Megakolon
•
Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom)
•
Engwinkelglaukom
•
Tachykardie und Tachyarrhythmie
•
Myasthenia gravis
Bei Patienten, die Antikoagulantien nehmen, darf die Injektionslösung
nicht als intramuskuläre
Injektion verabreicht werden, weil dies zu intramuskulären Hämatomen
führen kann. Bei diesen
Patienten sollte die Applikation s.c. oder lang