Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butylscopolaminiumbromid
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
A03BB01
narcotic analgesics
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
1997-03-07
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUSCOPAN ® AMPULLEN 20 MG/1 ML, INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE: 1. Was sind BUSCOPAN Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BUSCOPAN Ampullen beachten? 3. Wie sind BUSCOPAN Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind BUSCOPAN Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BUSCOPAN AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? BUSCOPAN Ampullen sind ein krampflösendes Mittel (Spasmolytikum), das auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Trakts, der Gallen- und ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane wirkt. BUSCOPAN Ampullen werden angewendet bei: Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden Harnwegen sowie der weiblichen Geschlechtsorgane. Zur Erleichterung von endoskopischen Untersuchungen und zur Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN AMPULLEN BEACHTEN? BUSCOPAN AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei mechanischer Verengung (Sten Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buscopan ® Ampullen 20 mg/1 ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Farblose Glasampullen mit einer farblosen Lösung frei von sichtbaren Teilchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden Harnwegen sowie des weiblichen Genitale. Zur Erleichterung von endoskopischen Untersuchungen und zur Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene erhalten bei akuten spastischen Schmerzzuständen je nach Stärke der Beschwerden 1 - 2 Ampullen Buscopan (Einzeldosis: 20 - 40 mg Butylscopolaminiumbromid; Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid). Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche erhalten entsprechend 0,3 bis 0,6 mg/kg KG (Tagesdosis: bis 1,5 mg/kg KG). Buscopan Ampullen sollten nicht über längere Zeiträume oder dauerhaft täglich angewendet werden, ohne die Ursache der Schmerzzustände im Abdomen zu untersuchen. Art der Anwendung Intramuskuläre, subkutane oder intravenöse Anwendung Die Injektion kann i.m., s.c. oder langsam i.v. erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts Seite 2 von 7 • paralytischer oder obstruktiver Ileus • Megakolon • Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom) • Engwinkelglaukom • Tachykardie und Tachyarrhythmie • Myasthenia gravis Bei Patienten, die Antikoagulantien nehmen, darf die Injektionslösung nicht als intramuskuläre Injektion verabreicht werden, weil dies zu intramuskulären Hämatomen führen kann. Bei diesen Patienten sollte die Applikation s.c. oder lang Pročitajte cijeli dokument