BUSCOIBS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO

Dostopno od:

opella healthcare italy S.R.L.

Koda artikla:

A03AX

INN (mednarodno ime):

ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO

Razred:

M

Terapevtsko območje:

ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO

Povzetek izdelek:

048786038 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 048786040 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI 48 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 048786026 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 048786014 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUSCOIBS 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI
olio di menta piperita
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista Le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
2 settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è BUSCOIBS capsule e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOIBS capsule
3.
Come prendere BUSCOIBS capsule
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BUSCOIBS capsule
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BUSCOIBS CAPSULE E A COSA SERVE
BUSCOIBS capsule è un medicinale di origine vegetale usato per il
sollievo dei sintomi del dolore
addominale, spasmi minori del tratto gastrointestinale (crampi) e
flatulenza (gonfiore), specialmente nei
pazienti con la sindrome dell’intestino irritabile.
BUSCOIBS è indicato per l’uso in adulti e adolescenti di età pari
o superiore a 12 anni (che pesino almeno
40 kg).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
due settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUSCOIBS CAPSULE
NON PRENDA BUSCOIBS CAPSULE:
-
se è allergico all’olio di menta piperita o al mentolo o a uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di malattia epatica, infezione del dotto biliare, ridotta
produzione di acidi gastrici, calcoli
biliari o qualsiasi altro disturbo biliare.
-
se il suo peso corporeo è inferiore a 40 kg, per motivi relativi alla
sicurezza.
Documento reso disponibile da A

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUSCOIBS 0,2 ml capsule molli gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 0,2 ml (= 181,6 mg) di
_Mentha_
x
_piperita_
L., aetheroleum (olio di menta
piperita).
Eccipiente(i) con effetti noti
Meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità di dosaggio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle gastroresistente
Capsula molle di forma ovale, opaca, di colore verde, contenente un
liquido incolore, giallo pallido o
giallo-verdastro chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale di origine vegetale per il sollievo dei sintomi del dolore
addominale, spasmi lievi del tratto
gastrointestinale e flatulenza, specialmente nei pazienti con la
sindrome dell’intestino irritabile.
BUSCOIBS è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o
superiore a 12 anni (che pesino almeno
40 kg).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una capsula gastroresistente 3 volte al giorno per pazienti che pesano
almeno 40 kg.
_Popolazione pediatrica_
BUSCOIBS è controindicato nei bambini di età minore di 12 anni e
adolescenti che pesano meno di 40 kg
a causa di problemi relativi alla sicurezza (vedere 4.3 e 5.3).
_Compromissione_
_ _
_ _
_ _
_ renale_
_ _
_ _
Non sono disponibili dati per il dosaggio in caso di funzionalità
renale compromessa.
Durata dell’uso
Le capsule gastroresistenti devono essere assunte fino alla
risoluzione dei sintomi, di solito entro una o
due settimane. Dopo due settimane, al paziente viene indicato di
consultare un medico in caso di sintomi
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _