Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO
opella healthcare italy S.R.L.
A03AX
ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO
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048786038 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 048786040 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI 48 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 048786026 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 048786014 - 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BUSCOIBS 0,2 ML CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI olio di menta piperita LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista Le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è BUSCOIBS capsule e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOIBS capsule 3. Come prendere BUSCOIBS capsule 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BUSCOIBS capsule 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BUSCOIBS CAPSULE E A COSA SERVE BUSCOIBS capsule è un medicinale di origine vegetale usato per il sollievo dei sintomi del dolore addominale, spasmi minori del tratto gastrointestinale (crampi) e flatulenza (gonfiore), specialmente nei pazienti con la sindrome dell’intestino irritabile. BUSCOIBS è indicato per l’uso in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni (che pesino almeno 40 kg). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo due settimane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUSCOIBS CAPSULE NON PRENDA BUSCOIBS CAPSULE: - se è allergico all’olio di menta piperita o al mentolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di malattia epatica, infezione del dotto biliare, ridotta produzione di acidi gastrici, calcoli biliari o qualsiasi altro disturbo biliare. - se il suo peso corporeo è inferiore a 40 kg, per motivi relativi alla sicurezza. Documento reso disponibile da A Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUSCOIBS 0,2 ml capsule molli gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna capsula contiene 0,2 ml (= 181,6 mg) di _Mentha_ x _piperita_ L., aetheroleum (olio di menta piperita). Eccipiente(i) con effetti noti Meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità di dosaggio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle gastroresistente Capsula molle di forma ovale, opaca, di colore verde, contenente un liquido incolore, giallo pallido o giallo-verdastro chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale di origine vegetale per il sollievo dei sintomi del dolore addominale, spasmi lievi del tratto gastrointestinale e flatulenza, specialmente nei pazienti con la sindrome dell’intestino irritabile. BUSCOIBS è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni (che pesino almeno 40 kg). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una capsula gastroresistente 3 volte al giorno per pazienti che pesano almeno 40 kg. _Popolazione pediatrica_ BUSCOIBS è controindicato nei bambini di età minore di 12 anni e adolescenti che pesano meno di 40 kg a causa di problemi relativi alla sicurezza (vedere 4.3 e 5.3). _Compromissione_ _ _ _ _ _ _ _ renale_ _ _ _ _ Non sono disponibili dati per il dosaggio in caso di funzionalità renale compromessa. Durata dell’uso Le capsule gastroresistenti devono essere assunte fino alla risoluzione dei sintomi, di solito entro una o due settimane. Dopo due settimane, al paziente viene indicato di consultare un medico in caso di sintomi Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Baca dokumen lengkap