BUPSTESIC

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA

Dostopno od:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Koda artikla:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE ADVERSE EFFECTS

Terapevtsko območje:

ANESTESICOS LOCAIS

Povzetek izdelek:

0,50% SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 20 ML - 1049701850025 - - EPIDURAL, PERINEURAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

1995-12-13

Navodilo za uporabo

BUPSTÉSIC
®
(cloridrato de bupivacaína)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
0,5%
1
BUPSTÉSIC
®
cloridrato de bupivacaína
Solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5%: embalagem contendo 6 frascos-ampola de 20
mL em estojo esterilizado.
USO ADULTO
USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS PERIFÉRICOS E
EPIDURAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de bupivacaína
.........................................................................................................
5,0 mg
Veículo estéril
q.s.p....................................................................................................................1
mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos,
sendo indicado para anestesiar localmente o organismo por longa
duração em processos operatórios e para
inibir a dor causada após os procedimentos cirúrgicos. É indicado
também para processos obstetrícios como
trabalho de parto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupivacaína tem a função de inibir a propagação
do impulso nervoso através das fibras do
sistema nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para
dentro das membranas nervosas.
Dessa forma, sensações como, por exemplo, dolorosas não são
detectadas pelo usuário de cloridrato de
bupivacaína.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As
soluções
de
cloridrato
de
bupivacaína
são
contraindicadas
em
pacientes
com
conhecida
hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros
componentes da fórmula. As soluções de
cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em associação com
anestesia regional intravenosa (Bloqueio
de Bie

Lastnosti izdelka

BUPSTÉSIC
®
(cloridrato de bupivacaína)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
0,5%
1
BUPSTÉSIC
®
cloridrato de bupivacaína
Solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável estéril 0,5%: embalagem contendo 6
frascos-ampola de 20 m em estojo esterilizado.
USO ADULTO
USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS PERIFÉRICOS E
EPIDURAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução estéril contém:
cloridrato de bupivacaína
..................................................................................................................................
5,0 mg
Veículo estéril q.s.p
.............................................................................................................................................1
mL
Excipiente: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos.
Indicado para anestesia por infiltração, quando se deseja longa
duração, por exemplo, para analgesia pós-operatória. Bloqueios de
longa duração ou anestesia peridural onde a epinefrina é
contraindicada e o relaxamento muscular potente não é necessário ou
desejável. Anestesia em obstetrícia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Crosby E et al., realizaram um estudo em grupo paralelo, randomizado e
duplo cego em mulheres gestantes saudáveis submetidas a
cesárea eletiva, onde comprovou a eficácia da ropivacaína 0,5% e
cloridrato de bupivacaína 0,5% para promover anestesia.
Neste estudo foi realizado bloqueio epidural com 20-30 mL de
ropivacaína (grupo R) ou bupivacaína (grupo B) e a cirurgia somente
era iniciada quando o bloqueio atingia o nível de T6. A frequência
cardíaca e a pressão arterial materna, assim como a frequência
cardíaca fetal foram verificadas a