País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE ADVERSE EFFECTS
ANESTESICOS LOCAIS
0,50% SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 20 ML - 1049701850025 - - EPIDURAL, PERINEURAL - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1995-12-13
BUPSTÉSIC ® (cloridrato de bupivacaína) União Química Farmacêutica Nacional S.A Solução injetável 0,5% 1 BUPSTÉSIC ® cloridrato de bupivacaína Solução injetável MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 0,5%: embalagem contendo 6 frascos-ampola de 20 mL em estojo esterilizado. USO ADULTO USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS PERIFÉRICOS E EPIDURAL COMPOSIÇÃO Cada mL contém: cloridrato de bupivacaína ......................................................................................................... 5,0 mg Veículo estéril q.s.p....................................................................................................................1 mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado para o tratamento e profilaxia de dores causadas por processos cirúrgicos, sendo indicado para anestesiar localmente o organismo por longa duração em processos operatórios e para inibir a dor causada após os procedimentos cirúrgicos. É indicado também para processos obstetrícios como trabalho de parto. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de bupivacaína tem a função de inibir a propagação do impulso nervoso através das fibras do sistema nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para dentro das membranas nervosas. Dessa forma, sensações como, por exemplo, dolorosas não são detectadas pelo usuário de cloridrato de bupivacaína. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? As soluções de cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em pacientes com conhecida hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da fórmula. As soluções de cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em associação com anestesia regional intravenosa (Bloqueio de Bie Leia o documento completo
BUPSTÉSIC ® (cloridrato de bupivacaína) União Química Farmacêutica Nacional S.A Solução injetável 0,5% 1 BUPSTÉSIC ® cloridrato de bupivacaína Solução injetável MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável estéril 0,5%: embalagem contendo 6 frascos-ampola de 20 m em estojo esterilizado. USO ADULTO USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS PERIFÉRICOS E EPIDURAL COMPOSIÇÃO Cada mL da solução estéril contém: cloridrato de bupivacaína .................................................................................................................................. 5,0 mg Veículo estéril q.s.p .............................................................................................................................................1 mL Excipiente: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia de dores causadas por processos cirúrgicos. Indicado para anestesia por infiltração, quando se deseja longa duração, por exemplo, para analgesia pós-operatória. Bloqueios de longa duração ou anestesia peridural onde a epinefrina é contraindicada e o relaxamento muscular potente não é necessário ou desejável. Anestesia em obstetrícia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Crosby E et al., realizaram um estudo em grupo paralelo, randomizado e duplo cego em mulheres gestantes saudáveis submetidas a cesárea eletiva, onde comprovou a eficácia da ropivacaína 0,5% e cloridrato de bupivacaína 0,5% para promover anestesia. Neste estudo foi realizado bloqueio epidural com 20-30 mL de ropivacaína (grupo R) ou bupivacaína (grupo B) e a cirurgia somente era iniciada quando o bloqueio atingia o nível de T6. A frequência cardíaca e a pressão arterial materna, assim como a frequência cardíaca fetal foram verificadas a Leia o documento completo