Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
N06AX12
bupropion hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPROPION BETA 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG_ _ Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropion beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion beta beachten? 3. Wie ist Bupropion beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPROPION BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropion beta enthält Bupropion und gehört zu einer pharmakotherapeutischen Gruppe, die „Andere Antidepressiva“ genannt wird. Bupropion beta ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung tritt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION BETA BEACHTEN? BUPROPION BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • WENN SIE ALLERGISCH gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION ENTHALTEN • WENN BEI IHNEN EINE EPILEPSIE DIAGNOSTIZIERT WURDE ODER FRÜHER KRAMPFANFÄLLE (EPILEPTISCHE ANFÄLLE) AUFGETRETEN SIND • WENN SIE AN EINER ESSSTÖ Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion beta 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten, die auf der einen Seite mit „GS2“ bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt sind. Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bupropion beta ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Bupropion möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den Einzeldosen). 2 UMSTELLUNG VON PATIENTEN, DIE BUPROPION-RETARDTABLETTEN ZUR DEPRESSIONSBEHANDLUNG EINNEHMEN: Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich eingenommen werden, auf Bupropion beta Tabletten sollte die Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit b Preberite celoten dokument