Bupropion beta 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Bupropionhydrochlorid

Dostupné z:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC kód:

N06AX12

INN (Medzinárodný Name):

bupropion hydrochloride

Forma lieku:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zloženie:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2019-07-17

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPROPION BETA 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG_
_
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion beta beachten?
3.
Wie ist Bupropion beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion beta enthält Bupropion und gehört zu einer
pharmakotherapeutischen Gruppe, die
„Andere Antidepressiva“ genannt wird.
Bupropion beta ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung
Ihrer Depressionen
verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen
Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION BETA BEACHTEN?
BUPROPION BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
WENN SIE ALLERGISCH gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION ENTHALTEN
•
WENN BEI IHNEN EINE EPILEPSIE DIAGNOSTIZIERT WURDE ODER FRÜHER
KRAMPFANFÄLLE
(EPILEPTISCHE ANFÄLLE) AUFGETRETEN SIND
•
WENN SIE AN EINER ESSSTÖ

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion beta 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten, die auf der einen Seite
mit „GS2“ bedruckt und auf
der anderen Seite unbedruckt sind.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion beta ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
depressiven Erkrankung
(Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den aufeinander
folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden
liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei
allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion möglicherweise
erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten
von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor
dem Schlafengehen
vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden
zwischen den Einzeldosen).
2
UMSTELLUNG VON PATIENTEN, DIE BUPROPION-RETARDTABLETTEN ZUR
DEPRESSIONSBEHANDLUNG
EINNEHMEN:
Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich
eingenommen werden, auf
Bupropion beta Tabletten sollte die Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit
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