Buprecare Multidose 0,3 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. amp.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Buprenorfine 0.3 mg/ml

Dostopno od:

Ecuphar

Koda artikla:

QN02AE01

INN (mednarodno ime):

Buprenorphine Hydrochloride

Odmerek:

0,3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

Buprenorfinehydrochloride

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapevtska skupina:

hond; kat

Terapevtsko območje:

Buprenorphine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 415676-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2012-03-14

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL versie
BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML BIJSLUITER
BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN
KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Recipharm Monts
18 Rue de Montbazon
37260 Monts
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Buprenorfine 0,3 mg (als buprenorfinehydrochloride).
HULPSTOF
:
Chloorcresol 1,35 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Hond
Postoperatieve analgesie.
Potentiëring van de sederende effecten van centraal werkende stoffen.
Kat
Postoperatieve analgesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen via de intrathecale of peridurale weg.
Niet preoperatief gebruiken voor keizersnede.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Kwijl, bradycardie, hypothermie, agitatie, dehydratie en miosis kunnen
zich voordoen bij de hond en
in zeldzame gevallen hypertensie en tachycardie.
Mydriasis en tekenen van euforie (excessief spinnen, heen en weer
lopen, kopjes geven) doen zich
gewoonlijk voor bij katten en zullen normaal binnen 24 uur verdwijnen.
Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken.
Bij gebruik als analgeticum wordt sedatie zelden gezien, maar kan
optreden bij doses hoger dan de
aanbevolen dosering.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculair of intraveneus gebruik.
Vóór toediening dient het gewicht van het dier zo nauwkeurig
mogelijk te worden bepaald.
DIERSOORT
POSTOPERATIEVE ANALGESIE
POTENTIËRING VAN SEDATIE
Hond
10�

Lastnosti izdelka

SKP – NL versie
BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BUPRECARE Multidosis 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Buprenorfine (als buprenorfinehydrochloride) 0,3 mg.
HULPSTOFFEN:
Chloorcresol 1,35 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond
Postoperatieve analgesie.
Potentiëring van de sederende effecten van centraal werkende stoffen.
Kat
Postoperatieve analgesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen via intrathecale of peridurale weg.
Niet preoperatief gebruiken voor keizersnedes (zie rubriek 4.7).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel in onderstaande omstandigheden dient
na baten-/risicobeoordeling
door de behandelend dierenarts.
SKP – NL versie
BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken en
men dient, evenals bij
andere opiaten, voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met
ademhalingsproblemen, of dieren
die worden behandeld met geneesmiddelen die ademhalingsdepressie
kunnen veroorzaken.
Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van buprenorfine bij
dieren met leverfunctiestoornissen,
met name ziekte van de galwegen, daar de stof wordt gemetaboliseerd
door de lever en de intensiteit
en werkingsduur kan worden beïnvloed bij sommige dieren.
Bij nier-, hart- of leverstoornissen of bij shock kan er een groter
risico bestaan in verband met het
g