Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buprenorfine 0.3 mg/ml
Ecuphar
QN02AE01
Buprenorphine Hydrochloride
0,3 mg/ml
Oplossing voor injectie
Buprenorfinehydrochloride
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat
Buprenorphine
CTI-code: 415676-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-03-14
Bijsluiter – NL versie BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML BIJSLUITER BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Recipharm Monts 18 Rue de Montbazon 37260 Monts Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Buprecare Multidosis 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Buprenorfine 0,3 mg (als buprenorfinehydrochloride). HULPSTOF : Chloorcresol 1,35 mg Heldere, kleurloze oplossing. 4. INDICATIES Hond Postoperatieve analgesie. Potentiëring van de sederende effecten van centraal werkende stoffen. Kat Postoperatieve analgesie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen via de intrathecale of peridurale weg. Niet preoperatief gebruiken voor keizersnede. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Bijsluiter – NL versie BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML 6. BIJWERKINGEN Kwijl, bradycardie, hypothermie, agitatie, dehydratie en miosis kunnen zich voordoen bij de hond en in zeldzame gevallen hypertensie en tachycardie. Mydriasis en tekenen van euforie (excessief spinnen, heen en weer lopen, kopjes geven) doen zich gewoonlijk voor bij katten en zullen normaal binnen 24 uur verdwijnen. Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken. Bij gebruik als analgeticum wordt sedatie zelden gezien, maar kan optreden bij doses hoger dan de aanbevolen dosering. 7. DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor intramusculair of intraveneus gebruik. Vóór toediening dient het gewicht van het dier zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. DIERSOORT POSTOPERATIEVE ANALGESIE POTENTIËRING VAN SEDATIE Hond 10 Pročitajte cijeli dokument
SKP – NL versie BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BUPRECARE Multidosis 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Buprenorfine (als buprenorfinehydrochloride) 0,3 mg. HULPSTOFFEN: Chloorcresol 1,35 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hond Postoperatieve analgesie. Potentiëring van de sederende effecten van centraal werkende stoffen. Kat Postoperatieve analgesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen via intrathecale of peridurale weg. Niet preoperatief gebruiken voor keizersnedes (zie rubriek 4.7). Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van het diergeneesmiddel in onderstaande omstandigheden dient na baten-/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. SKP – NL versie BUPRECARE MULTIDOSE 0,3 MG/ML Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken en men dient, evenals bij andere opiaten, voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met ademhalingsproblemen, of dieren die worden behandeld met geneesmiddelen die ademhalingsdepressie kunnen veroorzaken. Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van buprenorfine bij dieren met leverfunctiestoornissen, met name ziekte van de galwegen, daar de stof wordt gemetaboliseerd door de lever en de intensiteit en werkingsduur kan worden beïnvloed bij sommige dieren. Bij nier-, hart- of leverstoornissen of bij shock kan er een groter risico bestaan in verband met het g Pročitajte cijeli dokument