Bupaq Multidose 0,3 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Buprénorphine - Eq. Buprénorphine 0,3 mg/ml

Dostopno od:

Richter Pharma AG

Koda artikla:

QN02AE01

INN (mednarodno ime):

Buprenorphine Hydrochloride

Odmerek:

0,3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

Chlorhydrate de Buprénorphine

Pot uporabe:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapevtska skupina:

chien; chat

Terapevtsko območje:

Buprenorphine

Povzetek izdelek:

CTI code: 446533-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3241981 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446533-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446533-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2014-01-14

Navodilo za uporabo

Notice – Version FR
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml
NOTICE
BUPAQ MULTIDOSE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Buprénorphine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate)
0,3 mg
EXCIPIENT :
Chlorocrésol
1,35 mg
Solution limpide, incolore à presque incolore.
4.
INDICATIONS
Chien
Analgésie post-opératoire.
Potentialisation des effets sédatifs d’agents à action centrale.
Chat
Analgésie post-opératoire.
Notice – Version FR
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en phase pré-opératoire en cas de césarienne (voir
rubrique «Gestation»).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez le chien, les effets suivants peuvent survenir : salivation,
bradycardie, hypothermie, agitation,
déshydratation et myosis et, dans de rares cas, hypertension et
tachycardie.
Chez le chat, une mydriase et des signes d'euphorie (ronronnements,
augmentation des déplacements
et frottements excessifs) surviennent fréquemment et disparaissent
habituellement en 24 heures.
La buprénorphine peut entraîner une dépression respiratoire (voir
rubrique « Mises en garde
particulières»). Lorsque le produit est utilisé à des fins
analgésiques, une sédation est rarement
observée mais peut survenir à des doses plus élevées que les doses
recommandées.
Très rarement, une g

Lastnosti izdelka

RCP – Version FR
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BUPAQ MULTIDOSE 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate)
0,3 mg
EXCIPIENTS :
Chlorocrésol
1,35 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide, incolore à presque incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien
Analgésie post-opératoire.
Potentialisation des effets sédatifs d’agents à action centrale.
Chat
Analgésie post-opératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en phase pré-opératoire en cas de césarienne (voir
rubrique 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP – Version FR
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L'utilisation de ce produit dans les circonstances ci-dessous ne doit
se faire qu'après évaluation du
rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La buprénorphine est susceptible d'entraîner une dépression
respiratoire et, comme pour les autres
opioïdes, il convient de procéder avec précaution lorsque l'on
traite des animaux présentant une
fonction respiratoire altérée ou des animaux recevant des
médicaments susceptibles d'entraîner une
dépression respiratoire.
L'utilisation de ce médicament peut être associée à un risque plus
élevé chez les animaux présentant un
dysfonctionnement rénal, cardiaque ou hépatique ou en état de choc.
L'innocuité n'a pas été pleinement évaluée chez des chats
cliniquement