Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Buprénorphine - Eq. Buprénorphine 0,3 mg/ml
Richter Pharma AG
QN02AE01
Buprenorphine Hydrochloride
0,3 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Buprénorphine
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
chien; chat
Buprenorphine
CTI code: 446533-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3241981 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446533-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446533-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-01-14
Notice – Version FR Bupaq Multidose 0,3 mg/ml NOTICE BUPAQ MULTIDOSE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Autriche Fabricant responsable de la libération des lots : Richter Pharma AG Durisolstrasse 14 4600 Wels Autriche 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bupaq Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Buprénorphine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0,3 mg EXCIPIENT : Chlorocrésol 1,35 mg Solution limpide, incolore à presque incolore. 4. INDICATIONS Chien Analgésie post-opératoire. Potentialisation des effets sédatifs d’agents à action centrale. Chat Analgésie post-opératoire. Notice – Version FR Bupaq Multidose 0,3 mg/ml 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale. Ne pas utiliser en phase pré-opératoire en cas de césarienne (voir rubrique «Gestation»). 6. EFFETS INDÉSIRABLES Chez le chien, les effets suivants peuvent survenir : salivation, bradycardie, hypothermie, agitation, déshydratation et myosis et, dans de rares cas, hypertension et tachycardie. Chez le chat, une mydriase et des signes d'euphorie (ronronnements, augmentation des déplacements et frottements excessifs) surviennent fréquemment et disparaissent habituellement en 24 heures. La buprénorphine peut entraîner une dépression respiratoire (voir rubrique « Mises en garde particulières»). Lorsque le produit est utilisé à des fins analgésiques, une sédation est rarement observée mais peut survenir à des doses plus élevées que les doses recommandées. Très rarement, une g Lire le document complet
RCP – Version FR Bupaq Multidose 0,3 mg/ml RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BUPAQ MULTIDOSE 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0,3 mg EXCIPIENTS : Chlorocrésol 1,35 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide, incolore à presque incolore 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chien Analgésie post-opératoire. Potentialisation des effets sédatifs d’agents à action centrale. Chat Analgésie post-opératoire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale. Ne pas utiliser en phase pré-opératoire en cas de césarienne (voir rubrique 4.7). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. RCP – Version FR Bupaq Multidose 0,3 mg/ml RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L'utilisation de ce produit dans les circonstances ci-dessous ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. La buprénorphine est susceptible d'entraîner une dépression respiratoire et, comme pour les autres opioïdes, il convient de procéder avec précaution lorsque l'on traite des animaux présentant une fonction respiratoire altérée ou des animaux recevant des médicaments susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire. L'utilisation de ce médicament peut être associée à un risque plus élevé chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal, cardiaque ou hépatique ou en état de choc. L'innocuité n'a pas été pleinement évaluée chez des chats cliniquement Lire le document complet