Budesonide Teva

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Budezonidas

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

R03BA02

INN (mednarodno ime):

Budezonidas

Odmerek:

0,5 mg/2 ml

Farmacevtska oblika:

purškiamoji įkvepiamoji suspensija

Pot uporabe:

įkvėpti

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Budesonide

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-07-15

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML PURŠKIAMOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA
budezonidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija ir kam ji
vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Budesonide Teva purškiamąją
įkvepiamąją suspensiją
3.
Kaip vartoti Budesonide Teva purškiamąją įkvepiamąją suspensiją
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Budesonide Teva purškiamąją įkvepiamąją suspensiją
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUDESONIDE TEVA PURŠKIAMOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA IR KAM JI
VARTOJAMA
Budezonidas priklauso steroidų, vadinamų gliukokortikosteroidais,
grupei, kurie gali būti vartojami
uždegiminėms plaučių reakcijoms (patinimui) sumažinti arba jų
išvengti.
Šį vaistą galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 6
mėnesių bei vyresniems kūdikiams.
Jūsų vaistas vartojamas astmai gydyti. Jis vartojamas pacientams,
kuriems kitų tipų inhaliatoriai, tokie
kaip slėginis dozuotas aerozolinis inhaliatorius arba miltelinis
inhaliatorius, kuriame yra sausų miltelių
yra nepatenkinami arba netinkami.
Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija gali būti taip
pat vartojama ligoninėje esantiems
kūdikiams ir vaikams gydyti labai sunkų pseudokrupą/ūminį
obstrukcinį laringitą (_laryngitis _
_subglottica_).
Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija taip pat g

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml purškiamoji įkvepiamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje ampulėje 2 ml suspensijos yra 0,5 mg budezonido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Purškiamoji įkvepiamoji suspensija
Balta ar beveik balta suspensija vienadozėje ampulėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml purškiamoji įkvepiamoji suspensija
skirta suaugusiesiems, paaugliams,
vaikams ir 6 mėnesių bei vyresniems - kūdikiams.
_Astma_
Budezonido purškiamoji įkvepiamoji suspensija skirta gydyti
nuolatine astma sergantiems pacientams,
kuriems nepatenkinama arba netinkama naudoti slėginį dozuotą
aerozolinį inhaliatorių arba miltelinį
inhaliatorių.
_Ūminis obstrukcinis laringitas (pseudokrupas)_
Labai sunki pseudokrupo forma (_laryngitis subglottica_), kurį gydyti
būtina ligoninėje.
_Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)_
Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) paūmėjimas kaip
alternatyva sisteminiams
kortikosteroidams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Bendrieji duomenys _
Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija vartojama
įpurškiant tinkamu purkštuvu
(aerodinaminis (kompresorinis) purkštuvas su kandikliu ir veido
kauke). Pacientą pasiekiantis
budezonido kiekis naudojant purkštuvą skiriasi ir priklauso be kita
ko nuo šių veiksnių:
-
purškimo laiko,
-
naudojamo tūrio,
-
purkštuvo savybių;
-
paciento įkvėpimo ir iškvėpimo tūrio ir negyvosios erdvės
(įkvėpto oro tūrio, kuris
nedalyvauja dujų apykaitoje) santykio,
-
veido kaukės arba kandiklio naudojimo.
_ASTMA_
2
Vaistinį preparatą reikia vartoti du kartus per parą. Lengvos ar
vidutinio sunkumo stabilios astmos
atvejais galima vartoti vieną kartą per parą.
PRADINĖ DOZĖ
Pradinė dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą,
o vėliau ją reikia koreguoti
individualiai. Rekomenduojamos to