Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas
Teva B.V.
R03BA02
Budezonidas
0,5 mg/2 ml
purškiamoji įkvepiamoji suspensija
įkvėpti
Receptinis
Budesonide
Registruotas
2022-07-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML PURŠKIAMOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA budezonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant Budesonide Teva purškiamąją įkvepiamąją suspensiją 3. Kaip vartoti Budesonide Teva purškiamąją įkvepiamąją suspensiją 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Budesonide Teva purškiamąją įkvepiamąją suspensiją 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUDESONIDE TEVA PURŠKIAMOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA IR KAM JI VARTOJAMA Budezonidas priklauso steroidų, vadinamų gliukokortikosteroidais, grupei, kurie gali būti vartojami uždegiminėms plaučių reakcijoms (patinimui) sumažinti arba jų išvengti. Šį vaistą galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 6 mėnesių bei vyresniems kūdikiams. Jūsų vaistas vartojamas astmai gydyti. Jis vartojamas pacientams, kuriems kitų tipų inhaliatoriai, tokie kaip slėginis dozuotas aerozolinis inhaliatorius arba miltelinis inhaliatorius, kuriame yra sausų miltelių yra nepatenkinami arba netinkami. Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija gali būti taip pat vartojama ligoninėje esantiems kūdikiams ir vaikams gydyti labai sunkų pseudokrupą/ūminį obstrukcinį laringitą (_laryngitis _ _subglottica_). Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija taip pat g Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml purškiamoji įkvepiamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje ampulėje 2 ml suspensijos yra 0,5 mg budezonido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Purškiamoji įkvepiamoji suspensija Balta ar beveik balta suspensija vienadozėje ampulėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml purškiamoji įkvepiamoji suspensija skirta suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 6 mėnesių bei vyresniems - kūdikiams. _Astma_ Budezonido purškiamoji įkvepiamoji suspensija skirta gydyti nuolatine astma sergantiems pacientams, kuriems nepatenkinama arba netinkama naudoti slėginį dozuotą aerozolinį inhaliatorių arba miltelinį inhaliatorių. _Ūminis obstrukcinis laringitas (pseudokrupas)_ Labai sunki pseudokrupo forma (_laryngitis subglottica_), kurį gydyti būtina ligoninėje. _Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)_ Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) paūmėjimas kaip alternatyva sisteminiams kortikosteroidams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Bendrieji duomenys _ Budesonide Teva purškiamoji įkvepiamoji suspensija vartojama įpurškiant tinkamu purkštuvu (aerodinaminis (kompresorinis) purkštuvas su kandikliu ir veido kauke). Pacientą pasiekiantis budezonido kiekis naudojant purkštuvą skiriasi ir priklauso be kita ko nuo šių veiksnių: - purškimo laiko, - naudojamo tūrio, - purkštuvo savybių; - paciento įkvėpimo ir iškvėpimo tūrio ir negyvosios erdvės (įkvėpto oro tūrio, kuris nedalyvauja dujų apykaitoje) santykio, - veido kaukės arba kandiklio naudojimo. _ASTMA_ 2 Vaistinį preparatą reikia vartoti du kartus per parą. Lengvos ar vidutinio sunkumo stabilios astmos atvejais galima vartoti vieną kartą per parą. PRADINĖ DOZĖ Pradinė dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą, o vėliau ją reikia koreguoti individualiai. Rekomenduojamos to Lees het volledige document